La piel de los niños pequeños, por su mayor permeabilidad y proporción de superficie corporal en relación con su peso, facilita la absorción sistémica de este tipo de medicamentos tópicos.
El Centro de Farmacovigilancia de Navarra ha identificado 11 casos de hipertricosis, conocida popularmente como "síndrome del hombre lobo", en lactantes que estuvieron expuestos de manera accidental a minoxidil tópico, un medicamento utilizado para tratar la alopecia androgénica.
Este fenómeno se ha relacionado con el contacto entre los cuidadores que usan el fármaco y los bebés bajo su cuidado.
El primer caso registrado en Navarra ocurrió en abril de 2023, cuando un lactante desarrolló un aumento progresivo de vello en la espalda y piernas durante dos meses.
Las investigaciones descartaron enfermedades o la administración de otros medicamentos al niño que pudieran justificar el crecimiento excesivo de vello. Sin embargo, se descubrió que el padre del menor utilizaba minoxidil al 5% de forma tópica y, al estar de permiso laboral para cuidar a su hijo, había establecido un contacto más cercano con él.
Una vez interrumpido el uso del medicamento, los síntomas en el bebé comenzaron a remitir.
Posteriormente, el Sistema Español de Farmacovigilancia analizó casos similares reportados en su base de datos, identificando otros seis incidentes con características idénticas en bebés cuyos cuidadores también usaban minoxidil tópico.
Una revisión de la literatura científica aportó un caso adicional, mientras que la investigación europea añadió tres más, llevando el total a 11 casos confirmados.
El Centro de Farmacovigilancia de Navarra ha planteado como hipótesis que el minoxidil puede transferirse desde la piel de los adultos a los lactantes a través del contacto directo o el chupeteo de las áreas tratadas.
La piel de los niños pequeños, por su mayor permeabilidad y proporción de superficie corporal en relación con su peso, facilita la absorción sistémica de este tipo de medicamentos tópicos, lo que desencadena efectos secundarios graves en los menores.
En su boletín informativo, el organismo calificó la exposición accidental al minoxidil en lactantes como un evento grave, señalando que el uso de este fármaco en personas de una edad para la cual no está indicado puede generar alarma y estrés en las familias.
Además, estos casos suelen requerir extensos estudios médicos para descartar causas endocrinas u otras patologías, lo que agrava la situación.
Tras documentar y analizar la información, el Centro de Farmacovigilancia de Navarra presentó la señal de riesgo al Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia en mayo de 2023, donde fue validada por unanimidad.
Este hallazgo fue posteriormente confirmado por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Unión Europea en junio de 2024. Como resultado, se incluyó una advertencia en la ficha técnica y el prospecto del minoxidil tópico, alertando sobre el riesgo de hipertricosis en lactantes tras el contacto con cuidadores que usan el medicamento.
Fuente consultada aquí.
