La IA está revolucionando la calidad y regulación, mejorando la eficiencia y precisión en las organizaciones.
Este 9 de agosto, la Pharmaceutical Industry Association of Puerto Rico (PIA), llevó a cabo la 22a Conferencia Reguladora, un evento que reunió a destacados profesionales de la industria para explorar los avances y desafíos en el campo de la regulación, con un enfoque especial en la Inteligencia Artificial (IA) y su aplicación en la gestión de la calidad.
Bajo el lema "The Future is Now: AI in Quality", la conferencia ofreció una plataforma única para el intercambio de conocimientos y experiencias sobre temas críticos para el sector.
Actualización de la Oficina de Asuntos Regulatorios de la USFDA: Alonzo Cruse, Director del Programa de Calidad Farmacéutica, presentó una actualización detallada sobre los asuntos regulatorios más recientes de la USFDA, brindando a los asistentes una visión clara de las expectativas y cambios en el marco regulador.
Tendencias en Inspecciones de la USFDA: Marian Ramirez, Oficial de Seguridad al Consumidor en la USFDA, discutió las tendencias actuales en las inspecciones, ofreciendo información valiosa para prepararse y cumplir con las normativas de manera efectiva.
Comprensión de la Inteligencia Artificial (IA): Una sesión clave estuvo dedicada a la comprensión de la IA, donde expertos discutieron las implicaciones y beneficios de esta tecnología en la calidad y regulación.
Implementaciones Exitosas del Deep Learning en Sistemas de Inyección: Yoel Rivera de Ultimate Solutions, junto con el Ing. Manuel Soto de PDI, abordaron casos prácticos de cómo el deep learning se ha implementado con éxito en la tecnología de sistemas de inyección.
Aprendizajes de IA en el Sector de Dispositivos Médicos: Illette Frontera de Boston Scientific compartió conocimientos sobre la aplicación de la IA en el sector de dispositivos médicos, destacando los beneficios y desafíos que conlleva.
Auditoría con Inteligencia Artificial: Santosh Tharkude, líder en Tecnología de Cumplimiento en J&J, presentó cómo la IA está revolucionando los procesos de auditoría en la industria.
Tendencias Industriales y Regulatorias en IA: Un panel de expertos, incluyendo a Angel E. Benitez y Santosh Tharkude, discutió las últimas tendencias en la aplicación de la IA en entornos industriales y regulatorios.
Madurez en la Gestión de la Calidad (QMM): Denyse Baker de Eli Lilly and Company abordó el concepto de madurez en la gestión de la calidad, que fungiría como hoja de ruta para las organizaciones que buscan mejorar sus procesos de calidad.
Prevención de la Escasez de Medicamentos: Diane L. Husted y Janelle Debris de Merck & Co., Inc. presentaron un modelo innovador para la prevención de la escasez de medicamentos, un tema crítico en la actualidad.
Cultura y liderazgo
Por otro lado, y en adición a los temas técnicos y regulatorios, el evento incluyó varias sesiones dedicadas al benchmarking en cultura y liderazgo, dando a conocer las mejores prácticas en la creación de culturas organizacionales sólidas y en el desarrollo de liderazgo efectivo, ambos esenciales para el éxito en un entorno regulatorio cada vez más complejo.
