Se ha aprobado la tirzepatida (Zepbound) como la primera opción farmacológica para tratar la apnea obstructiva del sueño (AOS) en adultos con obesidad. Este medicamento, mejora la gravedad de la AOS y favorece la pérdida de peso en los pacientes.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado la tirzepatida, bajo la marca Zepbound, para tratar la apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a grave en adultos con obesidad.
Esta aprobación representa un hito en el tratamiento de la AOS, ya que Zepbound es el primer medicamento farmacológico aprobado específicamente para esta condición, ya que hasta ahora se había manejado principalmente con terapias mecánicas como la terapia de presión respiratoria positiva (CPAP).
La AOS es un trastorno respiratorio del sueño que se caracteriza por la obstrucción repetida de las vías respiratorias superiores durante el sueño, lo que provoca ronquidos, despertares frecuentes y somnolencia diurna.
Esta afección también está asociada con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares. El exceso de peso es un factor de riesgo importante en el desarrollo y la exacerbación de la AOS.
La nueva indicación para Zepbound se basa en dos ensayos clínicos de fase 3, doble ciego y controlados aleatoriamente, conocidos como SURMOUNT-OSA, realizados en 60 centros en nueve países.
Los ensayos incluyeron a 469 participantes que no usaban o no querían usar terapia de presión respiratoria positiva (PAP), y a 234 pacientes que ya usaban PAP y continuaron con el tratamiento durante el estudio.
Los resultados mostraron que los pacientes que recibieron tirzepatida experimentaron una mejora significativa en su índice de apnea-hipopnea (AHI), con una reducción de 27-30 eventos por hora, en comparación con una reducción de solo 4-6 eventos por hora en el grupo placebo.
Además, aquellos tratados con Zepbound perdieron hasta un 20% de su peso corporal, lo que contribuyó a la mejora de la AOS.
Aunque Zepbound muestra resultados prometedores, los pacientes pueden experimentar efectos secundarios como náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal y fatiga. Estos efectos secundarios son similares a los reportados en su uso para el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2.
Los ensayos también destacan que, aunque la adherencia al tratamiento con tirzepatida en los estudios fue alta, la adherencia a largo plazo a medicamentos de la clase GLP-1, como la tirzepatida, puede ser un desafío en la práctica clínica. Se estima que casi el 50% de los pacientes interrumpen el tratamiento dentro del primer año.
Zepbound, administrado como una inyección semanal, ofrece una alternativa farmacológica que ha demostrado ser eficaz en reducir la gravedad de la AOS en pacientes con obesidad.
Sally Seymour, MD, directora de la División de Neumología, Alergia y Cuidados Críticos de la FDA, destacó: "Este es un gran paso adelante para los pacientes con apnea obstructiva del sueño, ya que proporciona una opción de tratamiento farmacológico para aquellos que no pueden o no desean usar la terapia de PAP".
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