En comparación con otros dos fármacos, ninguna de las mujeres que recibieron la inyección semestral de lenacapavir contrajo el VIH.
Un gran ensayo clínico realizado en Sudáfrica y Uganda ha revelado resultados prometedores en la lucha contra el VIH. La inyección semestral de lenacapavir, un nuevo fármaco de profilaxis previa a la exposición (PrEP), ha demostrado ser 100% eficaz en la prevención del VIH entre mujeres jóvenes. Este avance podría revolucionar el tratamiento preventivo del VIH, ofreciendo una alternativa más efectiva y conveniente que las píldoras diarias actuales.
El estudio, que involucró a 2,134 mujeres de entre 16 y 25 años, comparó la eficacia de lenacapavir con dos medicamentos PrEP ya existentes: Truvada (F/TDF) y Descovy (F/TAF). Mientras ninguna de las mujeres que recibieron la inyección semestral de lenacapavir contrajo el VIH, se reportaron 16 infecciones entre las 1,068 mujeres que recibieron Truvada y 39 entre las 2,136 que recibieron Descovy.
La médica y científica Linda-Gail Bekker, investigadora principal de la parte sudafricana del estudio, destacó la importancia de estos hallazgos. "Nuestro enfoque brinda a las mujeres jóvenes una protección superior y facilita su adherencia al tratamiento, algo crucial en regiones donde las infecciones por VIH son altas y mantener un régimen diario de PrEP es difícil por razones sociales y estructurales", explicó Bekker.
Este ensayo se llevó a cabo de manera doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores sabían qué tratamiento estaban recibiendo hasta que finalizó el estudio. Los resultados, supervisados por una junta independiente de monitoreo de seguridad de datos, llevaron a la recomendación de detener la fase "ciega" del ensayo y ofrecer a todos los participantes la opción de PrEP con lenacapavir.
Los fármacos de profilaxis previa a la exposición (PrEP) son medicamentos que se toman para prevenir la infección por VIH en personas que no tienen el virus pero están en alto riesgo de contraerlo. Estos medicamentos reducen significativamente las posibilidades de infección si se toman regularmente.
Los principales fármacos de PrEP son Truvada y Descovy. Truvada contiene emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato, y se toma una vez al día. Es uno de los primeros y más comunes medicamentos para PrEP. Descovy, que también se toma una vez al día, contiene emtricitabina y tenofovir alafenamida, y es una opción más reciente con una formulación que puede ser más segura y efectiva para algunos usuarios.
PrEP es altamente eficaz en prevenir la transmisión del VIH cuando se toma según las indicaciones y opciones como lenacapavir, que requieren menos frecuencia de administración, pueden mejorar la adherencia al tratamiento.
La introducción de lenacapavir podría cambiar el panorama de la prevención del VIH, especialmente en África oriental y meridional, donde las mujeres jóvenes son las más afectadas por las nuevas infecciones. Este avance no solo mejora la eficacia del tratamiento preventivo, sino que también facilita su cumplimiento, ya que una inyección semestral es más manejable que una píldora diaria.
A pesar de esta herramienta altamente efectiva, los expertos subrayan la necesidad de un enfoque integral en la prevención del VIH. La PrEP debe ir acompañada de autopruebas de VIH, acceso a condones, detección y tratamiento de infecciones de transmisión sexual y métodos anticonceptivos para mujeres en edad fértil. Además, se recomienda la circuncisión médica masculina por razones de salud.
El año pasado, se registraron 1,3 millones de nuevas infecciones por VIH en todo el mundo, una cifra que, aunque menor a los 2 millones de infecciones de 2010, aún está lejos del objetivo de ONUSIDA de menos de 500.000 nuevas infecciones para 2025 y la meta de poner fin al asdi para 2030.
Funciona de manera diferente a los medicamentos actuales como Truvada y Descovy, que se toman por vía oral diariamente. En cambio, Lenacapavir se administra por inyección intramuscular semestralmente, lo que significa que se aplica solo dos veces al año.
El mecanismo de acción de Lenacapavir se centra en inhibir una enzima crucial llamada integrasa del VIH. Esta enzima es esencial para que el VIH pueda integrar su material genético en el ADN de las células humanas infectadas. Al inhibir la integrasa, Lenacapavir bloquea eficazmente la replicación del VIH y previene la infección.
Los ensayos clínicos han demostrado que Lenacapavir proporciona una protección del 100% contra la infección por VIH en mujeres jóvenes cuando se administra correctamente.
Esta forma de administración menos frecuente puede mejorar la adherencia al tratamiento en comparación con los regímenes diarios de píldoras, ofreciendo una opción prometedora para la prevención del VIH en poblaciones de alto riesgo.
Científicos y activistas esperan que la opción de tomar una "decisión de prevención" solo dos veces al año con lenacapavir reduzca barreras y estigmas para los jóvenes, especialmente para mujeres que enfrentan dificultades para acceder a clínicas o medicamentos sin estigma o violencia.
1. Fase Abierta del Ensayo Propósito: Los participantes sabrán si estaban en el grupo de TDF inyectable, oral o TAF oral, y podrán elegir su opción de PrEP preferida.
2. Ensayo Propósito 2: Este ensayo se lleva a cabo en varias regiones, incluyendo África, y se enfoca en hombres cisgénero y personas transgénero y no binarias que tienen sexo con hombres.
3. Comercialización y Regulación: Gilead Sciences presentará los resultados a los reguladores nacionales de Uganda y Sudáfrica, y la OMS revisará los datos para recomendaciones de emisión.
4. Acceso y Precio: Gilead ofrecerá licencias a empresas que fabrican genéricos para reducir los precios, esperando que los gobiernos puedan adquirir el medicamento a un costo asequible y ofrecerlo a quienes necesiten protección contra el VIH.
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