La curcumina es un compuesto polifenólico derivado de la especia cúrcuma y ha demostrado propiedades antioxidantes y el Qing-dai, se ha utilizado en la medicina tradicional china como antiinflamatorio.
En un pequeño ensayo controlado con placebo, una combinación de dos extractos de hierbas de venta libre - Curcumina y Qing-dai o Indigo naturalis - indujo remisiones en una proporción significativa de pacientes con colitis ulcerosa (CU) activa.
Entre 42 pacientes aleatorizados en una proporción de 2:1 para recibir una píldora con cubierta entérica que contenía 3 g de curcumina y qing-dai (CurQD) alrededor de 8 semanas, el 43 % de los asignados para recibir dicha combinación cumplieron con el criterio de valoración de una reducción significativa en la actividad de la enfermedad y evidencia objetiva de respuesta, en comparación con el 8% de los asignados al placebo, informó Shomron Ben-Horin, MD, del Centro Médico Sheba en Tel Aviv, Israel.
"En este ensayo multicéntrico aleatorizado controlado con placebo, la combinación de CurQD resultó eficaz para inducir la remisión en pacientes con CU activa, incluidos pacientes con experiencia biológica", escribieron en un póster científico presentado en el Congreso anual de Crohn y Colitis, una asociación de la Crohn's & Colitis Foundation y la American Gastroenterological Association.
Una buena especia
La curcumina es un compuesto polifenólico derivado de la especia cúrcuma que ha demostrado tener propiedades antioxidantes y antiinflamatorias. El Qing-dai (QD), también conocido como índigo naturalis, se ha utilizado en la medicina tradicional china como antiinflamatorio. Ambos agentes están disponibles sin receta en los Estados Unidos, y han estado en el mercado en Israel como una combinación desde 2016, dijo el coautor Nir Salomon, un herbolario certificado en el Centro Médico Sheba.
"Lo que tenemos aquí es una combinación de estos dos compuestos de origen específico: la curcumina dirigida al intestino, que desarrollamos, y el QD de origen específico, y los usamos en un protocolo específico con una formulación adecuada para enfermedades moderadas a graves", dijo en una entrevista.
El Sr. Salomon y sus colegas de Israel y Atenas (Grecia) probaron el CurQD en un ensayo de dos partes. La primera parte fue un estudio abierto de 4 semanas de CurQD en 10 pacientes con CU activa definida por una puntuación del Índice Clínico Simple de Actividad de la Colitis (SCCAI) de 5 o superior y una subpuntuación endoscópica Mayo modificada de 2 o superior.
La parte 2 fue el ensayo controlado con placebo descrito anteriormente, con 42 pacientes con CU activa. En el 49% de estos pacientes, las terapias inmunomoduladoras y/o biológicas no habían logrado inducir o mantener remisiones.
Un total del 43% de los pacientes asignados a CurQD alcanzaron el criterio de valoración primario combinado de una reducción del SCCAI de al menos 3 puntos y pruebas objetivas de respuesta, consistentes en una mejora de la subpuntuación endoscópica de Mayo igual o superior a 1, o una reducción de al menos el 50% de la calprotectina.
En total, el 85,7% de los pacientes asignados a CurQD presentaron una respuesta clínica, frente al 30,7% de los asignados a placebo (p < 0,001).
Además, el 75% de los pacientes tratados con CurQD experimentaron una mejoría endoscópica, en comparación con el 20% tratados con placebo (p = 0,036), y un mayor número de pacientes tratados con el suplemento combinado presentaron una reducción de al menos el 50% en los niveles de calprotectina (46,4% frente a 15,4%, respectivamente), aunque la diferencia no alcanzó significación estadística.
Los pacientes aleatorizados a CurQD tuvieron una resolución significativamente mejor de la hemorragia rectal en el día 12 (valor de P no mostrado).
Un total del 43% de los pacientes asignados a CurQD alcanzaron el criterio de valoración primario combinado de una reducción del SCCAI de al menos 3 puntos y pruebas objetivas de respuesta, consistentes en una mejora de la subpuntuación endoscópica de Mayo igual o superior a 1, o una reducción de al menos el 50% de la calprotectina.
En total, el 85,7% de los pacientes asignados a CurQD presentaron una respuesta clínica, frente al 30,7% de los asignados a placebo (p < 0,001).
Además, el 75% de los pacientes tratados con CurQD experimentaron una mejoría endoscópica, en comparación con el 20% tratados con placebo (p = 0,036), y un mayor número de pacientes tratados con el suplemento combinado presentaron una reducción de al menos el 50% en los niveles de calprotectina (46,4% frente a 15,4%, respectivamente), aunque la diferencia no alcanzó significación estadística.
Los pacientes aleatorizados a CurQD tuvieron una resolución significativamente mejor de la hemorragia rectal en el día 12 (valor de P no mostrado).
Ocho semanas adicionales de mantenimiento con curcumina sola dieron como resultado un 93% de retención en la semana 16 de la respuesta clínica, un 80% de retención de las remisiones y un 40% de mantenimiento de las respuestas de los biomarcadores clínicos.
La CurQD, pero no el placebo, se asoció con la activación de la vía del receptor de aril-hidrocarburo (AhR). AhR es un receptor nuclear que ha sido implicado como mediador de la enfermedad inflamatoria intestinal.
"La inducción del AhR merece un estudio más detallado como posible diana terapéutica en la CU activa", escribieron los investigadores.
Pequeña molécula
"Se trata de un ensayo muy prometedor y bien dirigido. Anteriormente había ensayos independientes que determinaban tanto los posibles mecanismos de acción como la eficacia de la curcumina y el Qing Dai por separado en esta población. Éste es un buen estudio que utiliza la combinación en pacientes con CU de leve a moderada", afirmó Ashwin N. Ananthakrishnan, MBBS, MPH, médico gastroenterólogo e investigador del Hospital General de Massachusetts, en Boston.
"Los tratamientos inmunosupresores son muy eficaces en nuestros pacientes con EII, pero sigue preocupando (sobre todo a los pacientes) las consecuencias de la inmunosupresión, incluido el riesgo de cáncer asociado al tratamiento. Por ello, existe un gran interés en realizar estudios rigurosos sobre tratamientos no inmunosupresores que puedan seguir siendo eficaces para aliviar la inflamación objetiva (aparte de la mera mejoría sintomática). Este estudio proporciona una buena base de pruebas para ello. Sigue habiendo múltiples limitaciones, como el pequeño tamaño de la muestra, la posible generalización a otras poblaciones y, lo que es más importante, si la eficacia se debe a la curcumina o al Qing Dai", dijo en respuesta a una petición de comentario independiente.
En un modelos de colitis en ratones, la administración oral del profármaco redujo significativamente el índice de actividad de la enfermedad y la pérdida de peso en una magnitud similar a la del compuesto activo indirubina.
El estudio contó con el apoyo del Centro Médico Sheba. El Sr. Salomon declaró haber recibido honorarios por conferencias de varias empresas, así como honorarios por consultoría y una participación en EvNature, fabricante de CurQD. El Dr. Ananthakrishnan declaró no tener ninguna información relacionada con el estudio. El Dr. Davidson es consejero delegado y cofundador de Avora Therapeutics.
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