Neffy se destaca por su facilidad de uso. Se administra en una sola dosis, que se rocía en una fosa nasal y esto puede lograr niveles de epinefrina adecuados en la sangre y producir un aumento en la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado un innovador aerosol nasal de epinefrina llamado Neffy, que promete revolucionar el tratamiento de las reacciones alérgicas graves, incluyendo la anafilaxia.
Este avance terapéutico, que podría estar disponible próximamente, está destinado tanto a adultos como a niños que pesen al menos 66 libras, brindando una nueva opción en situaciones donde cada segundo cuenta.
Neffy está diseñado para tratar reacciones alérgicas de tipo 1, que pueden incluir anafilaxia, una condición potencialmente mortal caracterizada por síntomas como dificultad para respirar o tragar, urticaria, hinchazón, calambres estomacales, náuseas, caída de la presión arterial, y ritmo cardíaco acelerado.
Estas reacciones son provocadas por una respuesta anormal del sistema inmunitario ante factores desencadenantes como alimentos, medicamentos o picaduras de insectos. Hasta ahora, el único tratamiento disponible para la anafilaxia era la inyección de epinefrina en el muslo, habitualmente administrada a través de dispositivos automáticos como el EpiPen.
Este tratamiento ha sido una herramienta vital, ya que se estima que hasta el 2% de la población estadounidense podría experimentar anafilaxia en algún momento de su vida.
Neffy se destaca por su facilidad de uso. Se administra en una sola dosis, que se rocía en una fosa nasal. Según los resultados de cuatro estudios que involucraron a 175 adultos sanos, este aerosol nasal ha demostrado ser tan eficaz como la inyección de epinefrina, logrando niveles similares de esta sustancia en la sangre y produciendo un aumento comparable en la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Además, un estudio adicional realizado en niños que pesaban más de 66 libras mostró que los niveles de concentración en sangre después de usar Neffy eran equivalentes a los observados en adultos, lo que confirma su eficacia en esta población.
La importancia de Neffy radica en su capacidad para proporcionar un tratamiento rápido y eficaz en casos de shock anafiláctico, donde la presión arterial baja drásticamente y la inflamación del tejido bronquial puede llevar a la pérdida de la conciencia.
En tales situaciones, es esencial administrar un tratamiento que salve la vida de manera inmediata. Sin embargo, la FDA ha advertido que las personas con afecciones nasales o antecedentes de cirugía nasal deben consultar a un profesional de la salud antes de usar Neffy. Asimismo, el producto podría no ser seguro para aquellos con ciertas afecciones o alergias a los sulfitos.
Aunque el fabricante de Neffy, ARS Pharma, aún no ha anunciado la fecha de lanzamiento del producto en Estados Unidos, la empresa espera que esté disponible en Europa para finales de este año. Tampoco se ha revelado el costo del aerosol nasal.
ARS Pharma ha subrayado la importancia de ofrecer una alternativa sin agujas para el tratamiento de la anafilaxia, destacando que "si bien se ha demostrado que los autoinyectores de epinefrina son altamente efectivos, existen limitaciones bien publicadas que hacen que muchos pacientes y cuidadores retrasen o no administren el tratamiento en una situación de emergencia."
Esta aprobación por parte de la FDA representa un hito en el manejo de emergencias alérgicas, proporcionando una herramienta más accesible y fácil de usar para pacientes y cuidadores en momentos críticos. Con la disponibilidad de este aerosol nasal, se espera que más personas puedan recibir el tratamiento necesario de manera oportuna, potencialmente salvando vidas.
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