Una investigación reveló que aproximadamente el 90% de los pacientes que no tienen diabetes tipo 2 y estaban con este fármaco lograron reducir su peso.
El pasado mes de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el medicamento tirzepatida para controlar la glucemia en pacientes con diabetes de tipo 2. Sin embargo, en octubre, la administración concedió la aprobación de vía rápida para su uso como fármaco contra la obesidad.
Asimismo, los hallazgos presentados en el Congreso Anual de la Obesity Society, ObesityWeek 2022, indican que el agonista dual del polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP) y del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) es notable y sistemáticamente eficaz (ver infografía).
En SURMOUNT-1 se comparó la eficacia y los efectos secundarios de tirzepatida junto con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física. En el estudio participaron 2.539 adultos sin diabetes de tipo 2 que tenían obesidad o sobrepeso con al menos una complicación relacionada con la obesidad. Los cuatro subgrupos de índice de masa corporal (IMC) obtuvieron resultados similares:
= 27 a < 30 (sobrepeso): peso inicial medio, 80,7 kg; reducción de peso media: 13,1 a 13,6 kg
= 30 a < 35 (obesidad de clase 1): peso inicial medio, 89,8 kg; reducción de peso media: 14,9 a 19,5 kg
35 a < 40 (obesidad de clase 2): peso inicial medio, 103.4 kg; reducción de peso media: 15,4 a 25,4 kg
= 40 (obesidad de clase 3): peso inicial medio, 127 kg; reducción de peso media: 19.9 a 29,0 kg
Los pacientes con un índice de masa corporal inicial de = 35 a < 40 que recibieron la dosis de tirzepatida de 15 mg/semana tuvieron la mayor pérdida de peso: 24,5%. Esto es aproximadamente lo que se asocia a los procedimientos de cirugía bariátrica (25%). En general, 73% a 90% de los pacientes que recibieron las dosis de 5 a 15 mg tuvieron una reducción de peso corporal = 10%.
En el Congreso de la American Heart Association (AHA) de 2022, en una presentación separada del ensayo SURMOUNT-1 se informó que el tratamiento con tirzepatida dio lugar a reducciones significativas de la presión arterial ambulatoria de 24 horas. El subestudio incluyó a 600 de los 2.539 participantes reclutados en SURMOUNT-1. Se contó con los resultados completos de 494 pacientes. El subestudio incluyó sólo a los individuos que tenían una presión arterial basal de < 140/90 mm Hg. La inscripción en SURMOUNT-1 en general excluyó a los que tenían una presión arterial = 160/100 mm Hg. La media de la presión arterial entre todos los participantes inscritos fue de unos 123/80 mm Hg, mientras que la frecuencia cardiaca fue de unos 73 latidos/minuto. La presión arterial sistólica medida con el monitor ambulatorio se redujo respecto al valor inicial en una media de 5,6, 8,8 y 6,2 mm Hg en las personas que recibieron tirzepatida en dosis semanales de 5, 10 o 15 mg, respectivamente, y aumentó en una media de 1,8 mm Hg en los controles. La presión arterial diastólica se redujo en los receptores de tirzepatida en una media de 1,5, 2,4 y 0,0 mm Hg en los tres grupos que recibieron tratamiento ascendente con tirzepatida; aumentó una media de 0,5 mm Hg en los controles. Los expertos expresaron su optimismo de que estos resultados se traduzcan en beneficios tangibles a nivel clínico.
También en ObesityWeek 2022, los ponentes describieron la "impresionante" reducción de peso asociada a un nuevo agonista de los receptores duales del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)/glucagón (BI 456906), aunque en investigación inicial. Los pacientes tenían entre 18 y 75 años de edad, diabetes de tipo 2, un índice de masa corporal de 25 a 50, una hemoglobina glucosilada de 7% a 10% y estaban estables con el tratamiento mediante metformina. Con la dosis más alta probada de BI 456906 (1,8 mg en inyecciones subcutáneas dos veces por semana), 57% de los pacientes redujeron = 5% de su peso corporal inicial y 35% redujeron = 10% de su peso corporal inicial a las 16 semanas. De los pacientes que recibieron una dosis de semaglutida de 1 mg como comparación, solo 38% redujeron = 5% de su peso corporal inicial y solo 16% redujeron = 10% de su peso corporal inicial. Los pacientes tenían una media de peso inicial de 97 kg. Después de 4 meses, en promedio, los pacientes que recibieron la dosis más alta probada de BI 456906 redujeron 9% de su peso inicial, o aproximadamente 8,7 kg. Los pacientes que recibieron semaglutida redujeron 5,4% de su peso inicial, es decir, unos 5,2 kg. Los que recibieron placebo sólo redujeron 1,2% de su peso inicial.
En el Congreso del American College of Gastroenterology (ACG) de 2022, un nuevo estudio mostró varios factores que parecen influir en el riesgo de pancreatitis aguda en pacientes que empiezan a tomar fármacos agonistas del receptor de péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) para bajar de peso. De los 2.245 pacientes del estudio, 49 (2,2%) presentaron pancreatitis aguda después de empezar a tomar un agonista del receptor de péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). Los antecedentes de diabetes de tipo 2 hicieron que la pancreatitis aguda fuera dos veces más probable (intervalo de confianza de 95% [IC 95%]: 1,04 a 3,96; p = 0,04). La nefropatía crónica en estadio 3 o superior aumentaba el riesgo 2,3 veces (IC 95%: 1,18 a 4,55; p = 0,01), mientras que el consumo de tabaco lo aumentaba 3,3 veces (IC 95%: 1,70 a 6,50; p < 0,001). Por el contrario, los investigadores descubrieron que aquellos con un índice de masa corporal de 36 a 40 tenían 88% menos de probabilidades de presentar pancreatitis aguda (IC 95%: 0,07 a 0,67; p = 0,007) en comparación con los pacientes con un índice de masa corporal de = 30. Los pacientes con un índice de masa corporal de > 40 tenían un riesgo 73% menor (IC 95%: 0,10 a 0,73; p = 0,01).
La American Gastroenterological Association (AGA) ha publicado recientemente recomendaciones sobre los fármacos para bajar de peso en los pacientes con obesidad que no responden adecuadamente a las intervenciones de estilo de vida por sí solas. Se recomiendan cuatro fármacos como opciones de primera línea: semaglutida, liraglutida, fentermina-topiramato de liberación prolongada y naltrexona-bupropión de liberación prolongada. También se recomiendan, aunque basados en pruebas de menor certeza, fentermina y dietilpropión. La guía recomienda evitar el uso de orlistat. La evidencia fue insuficiente respecto al hidrogel superabsorbente Gelesis100.
En otras noticias sobre guías, un nuevo y exhaustivo informe de consenso conjunto de la European Association for the Study of Diabetes (EASD) y la American Diabetes Association (ADA) recomendó que la reducción de peso debería ser un objetivo de tratamiento coprimario para la diabetes de tipo 2 en adultos. La nueva declaración sobre el tratamiento de la hiperglucemia en la diabetes de tipo 2, publicada simultáneamente en Diabetologia y Diabetes Care , incorpora datos de ensayos clínicos recientes sobre los resultados cardiovasculares y renales de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2) y los agonistas del del receptor de péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) para ampliar las recomendaciones de protección cardiorrenal. El documento también hace más hincapié en los determinantes sociales de la salud.
La notable reducción de peso asociada a los fármacos recientemente desarrollados y aprobados sigue siendo de interés para los médicos que abordan la epidemia de obesidad generalizada. A medida que se disponga de nueva información sobre la eficacia, los factores de riesgo y las recomendaciones, es probable que la atención siga centrada en estos fármacos que pueden ser revolucionarios.
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