Con una vacuna para el nuevo coronavirus todavía a un año o más de distancia, la primera arma contra el virus podría ser una de las drogas ahora en ensayos clínicos con pacientes con COVID-19
Publicado en Science
Con una vacuna para el nuevo coronavirus todavía a un año o más de distancia, la primera arma contra el virus podría ser una de las drogas ahora en ensayos clínicos con pacientes con COVID-19. Un nuevo análisis realizado hoy muestra que muchos de estos medicamentos, que actualmente se fabrican o están en desarrollo para tratar otras enfermedades, se pueden obtener por $ 1 por día o menos. Si alguno resulta efectivo contra el nuevo coronavirus, se necesitará un esfuerzo internacional coordinado para garantizar que sean asequibles para las personas en todo el mundo, argumentan los investigadores.
Científicos de todo el mundo están realizando ensayos clínicos en al menos una docena de tratamientos potenciales para COVID-19. Algunos compuestos han estado en el mercado durante décadas, como la cloroquina y la hidroxicloroquina que se usan para combatir la malaria y el lupus. Eso hace que sea relativamente sencillo estimar el costo mínimo de fabricación, dice Andrew Hill, un especialista en precios de medicamentos en la Universidad de Liverpool.
Para el nuevo análisis , publicado hoy en el Journal of Virus Eradication . Hill y sus colegas repitieron una estrategia que utilizó anteriormente para estimar el costo de los medicamentos. para tratar el VIH y la hepatitis C. Comenzaron con una base de datos obligatoria de la India que incluye el costo por kilogramo de ingredientes farmacéuticos activos (API) enviados dentro y fuera del país, un importante centro para la producción de medicamentos genéricos. A esas cifras, agregaron costos adicionales para formular API en medicamentos, empaques y un margen de beneficio del 10% para las compañías que fabrican los medicamentos. Para ocho de los nueve tratamientos con COVID-19 candidatos analizados, el costo estimado fue inferior a $ 1.50 por día por persona tratada y de $ 0.30 a $ 31 por un ciclo completo de tratamiento. La conclusión es clara, dice Hill. "Todas estas drogas son fundamentalmente muy baratas de fabricar". (El equipo de Hill no pudo estimar el costo de un compuesto, Tocilizumab, un anticuerpo monoclonal utilizado para tratar la artritis reumatoide, porque actualmente se fabrica solo en pequeñas cantidades).
Hoy, sin embargo, estos medicamentos no siempre son baratos de comprar. Se venden al por menor entre $ 0.20 y $ 510 por curso en países que mantienen estrictamente bajos los costos de los medicamentos, como India y Pakistán, pero entre $ 19 y $ 18,610 por curso en los Estados Unidos, informan Hill y sus colegas.
Jessica Burry, una farmacéutica de Médicos sin Fronteras, teme que el alto precio de los tratamientos con COVID-19 equivaldría a un racionamiento, lo que los excluye para pacientes y países más pobres.
"Racionar los medicamentos debido a los altos precios y la oferta limitada solo servirá para prolongar la pandemia", dice. "¿De qué sirve una droga que salva vidas si no puede pagarla?"
Hill señala que la mayoría de los medicamentos que evaluó su grupo están fuera de patente y, por lo tanto, podrían ser fabricados a bajo costo por fabricantes de medicamentos genéricos. Pero algunos de los antivirales en los ensayos clínicos de COVID-19 son patentados. A medida que el debate sobre los precios de los medicamentos para el coronavirus ya se está calentando, un punto de inflamación es remdesivir, un medicamento de Gilead Sciences que parece inhibir una polimerasa de copia de ARN que el nuevo coronavirus usa para replicarse. El equipo de Hill estima que el suministro de 1 día del medicamento podría fabricarse por $ 0.93.
Pero la protección de patentes y los suministros limitados podrían hacer que su precio se dispare, temen algunos grupos. El 30 de marzo, Médicos sin Fronteras y otras 150 organizaciones de la sociedad civil enviaron una carta abierta al CEO de Gilead, Daniel O'Day, pidiéndole "que Gilead tome medidas inmediatas para garantizar la rápida disponibilidad, accesibilidad y accesibilidad de su terapia experimental remdesivir para el tratamiento de COVID-19." Los autores imploraron a Gilead que renuncie a la protección de la patente del medicamento y permita que los fabricantes de genéricos agreguen al suministro. El abogado general y asuntos generales de Gilead, Brett Pletcher, respondió hoy que Gilead ya está aumentando la producción de manera abrupta. La compañía también está explorando una asociación con UNICEF para distribuir el medicamento a nivel mundial, Pletcher escribió a los grupos en una carta hecha pública por la compañía.
Un modelo para distribuir un medicamento contra el coronavirus de manera rápida y económica proviene de los esfuerzos paralelos en curso para proporcionar medicamentos contra el VIH y la tuberculosis, administrados por el Fondo Mundial y el Plan de Emergencia del Presidente de los EE. UU. Para el alivio del SIDA. Cada organización reúne contribuciones financieras de gobiernos de todo el mundo o de agencias gubernamentales de EE. UU., Respectivamente, y usa el dinero para negociar precios baratos de medicamentos genéricos que luego se distribuyen a los países que lo necesitan, un enfoque que ha sido aclamado por salvar decenas de millones de vidas. David Nash, médico y experto en la industria farmacéutica en el Jefferson College of Population Health, dice que ese modelo también podría funcionar con el coronavirus.
"No reinventaría la rueda aquí".
Nash dice que los expertos internacionales en fijación de precios de medicamentos deberían comenzar a establecer una iniciativa de este tipo para producir y distribuir medicamentos de coronavirus en masa, agregando que deberían moverse rápido.
"Deberíamos comenzar la conversación ahora en previsión de los resultados de los ensayos clínicos".
