Investigadores informaron que la hormona inyectable tesamorelina reduce la grasa hepática. También previene la fibrosis hepática en personas con VIH.
Investigadores de los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en inglés) y sus colegas del Hospital General de Massachusetts (MGH) en Boston informaron que la hormona inyectable tesamorelina reduce la enfermedad hepática. También previene la fibrosis hepática (cicatrización) en personas con VIH.
El estudio fue realizado por el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y el Instituto Nacional del Cáncer, ambas partes del NIH. Los hallazgos aparecen en la edición en línea de The Lancet HIV.
"Muchas personas que viven con el VIH han superado obstáculos significativos para vivir vidas más largas y saludables. Sin embargo, muchas todavía sufren de enfermedades hepáticas", dijo el director del NIAID, Anthony S. Fauci, M.D.
"Es alentador que el tesamorelin, un medicamento ya aprobado para tratar otras complicaciones del VIH, pueda ser eficaz para tratar la enfermedad del hígado graso no alcohólico".
agregó el director.
La enfermedad del hígado graso no alcohólico, o NAFLD (por sus siglas en inglés), ocurre frecuentemente junto con el VIH, afectando hasta un 25% de las personas que viven con el VIH en el mundo desarrollado.
Sin embargo, actualmente no existen tratamientos efectivos para tratar esta afección. Este es un factor de riesgo para la enfermedad hepática progresiva y el cáncer de hígado.
Investigadores dirigidos por los médicos Colleen M. Hadigan, médico investigador principal del Laboratorio de Inmunorregulación del NIAID, y Steven K. Grinspoon, Jefe de la Unidad de Metabolismo del MGH, probaron si el tesamorelin podría disminuir la grasa hepática en pacientes que viven con VIH y NAFLD.
Entre los participantes inscritos, el 43% tenía al menos fibrosis leve y el 33% cumplía con los criterios diagnósticos para un subconjunto más severo de NAFLD llamado esteatohepatitis no alcohólica (EHNA).
Treinta y un participantes fueron asignados al azar para recibir inyecciones diarias de 2 mg de tesamorelin. 30 fueron asignados al azar para recibir inyecciones de aspecto idéntico que contenían un placebo.
Los investigadores proporcionaron asesoramiento nutricional a todos los participantes, así como capacitación en la autoadministración de las inyecciones diarias. Luego, los investigadores compararon las medidas de salud hepática en ambos grupos al inicio y a los 12 meses.
Después de un año, los participantes que recibieron tesamorelin tuvieron mejor salud hepática que los que recibieron placebo. Como se define por la reducción de la fracción grasa hepática (HFF, por sus siglas en inglés) - la proporción de grasa a otros tejidos en el hígado.
El rango saludable para el HFF es menos del 5%. Treinta y cinco por ciento de los participantes del estudio que recibieron tesamorelin lograron un HFF normal, mientras que sólo el 4% de los que recibieron placebo alcanzaron ese rango con asesoramiento nutricional solamente.
En general, el tesamorelin fue bien tolerado y redujo el HFF de los participantes en una diferencia absoluta del 4,1% (lo que corresponde a una reducción relativa del 37% desde el inicio del estudio). Mientras que nueve participantes que recibieron placebo experimentaron la aparición o empeoramiento de la fibrosis, sólo dos participantes en el grupo de tesamorelin experimentaron lo mismo.
Además, los niveles de varios marcadores sanguíneos asociados con la inflamación y el daño hepático - incluyendo la enzima alanina aminotransferasa (ALT) - disminuyeron más entre los que tomaban tesamorelin en comparación con los que tomaban un placebo, particularmente entre los que tenían niveles más altos al comienzo del estudio.
Dados estos resultados positivos, los investigadores sugieren ampliar la indicación del tesamorelin para incluir a las personas que viven con el VIH y que han sido diagnosticadas con NAFLD. También recomiendan investigaciones adicionales para determinar si el tesamorelin podría contribuir a la protección a largo plazo contra la enfermedad hepática grave en personas sin VIH.
"Nuestra esperanza es que esta intervención pueda ayudar a las personas que viven con el VIH, así como beneficiar a las personas VIH negativas con anomalías hepáticas", dijo el Dr. Hadigan.
"Investigaciones adicionales podrían informarnos de los beneficios potenciales a largo plazo de este enfoque y desarrollar formulaciones que puedan beneficiar a todas las personas con enfermedad hepática, independientemente de su estado serológico",
agregó el Dr. Hadigan.
Egrifta (tesamorelin) fue aprobado en 2010 por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para reducir el exceso de grasa abdominal en pacientes con VIH con lipodistrofia. Es decir, una complicación caracterizada por una distribución anormal de la grasa corporal asociada inicialmente con clases más antiguas de medicamentos para el VIH.
Los efectos secundarios más comúnmente reportados en ensayos clínicos previos que evaluaron a Egrifta incluyeron: dolor articular (artralgia), enrojecimiento de la piel y erupción en el sitio de la inyección (eritema y prurito), dolor de estómago, hinchazón y dolor muscular (mialgia). El empeoramiento del control del azúcar en sangre se produjo con mayor frecuencia en los participantes del ensayo tratados con Egrifta que con placebo.
"Debido a que el tesamorelin demostró ser efectivo en el tratamiento de la acumulación anormal de grasa en el abdomen de las personas en el contexto del VIH y el uso de medicamentos relacionados, planteamos la hipótesis de que el medicamento también podría reducir la grasa que se acumula en el hígado y causa daño en una población similar",
dijo el Dr. Grinspoon.
Aunque la enfermedad hepática a menudo se asocia con el consumo excesivo de alcohol, la NAFLD ocurre cuando el exceso de grasa se acumula en el hígado sin que el alcohol sea un factor contribuyente. Esta afección puede progresar a daño hepático, cirrosis o cáncer que podría ser potencialmente mortal y requerir un trasplante de hígado.
Estudios anteriores han encontrado que los suplementos de vitamina E, la pérdida de peso y otros cambios en el estilo de vida pueden mejorar los resultados entre las personas VIH negativas con EHNA.
Sin embargo, las opciones de tratamiento para la EHNA y la EHNA a menudo no se prueban en personas con VIH y no hay ninguna disponible para este grupo.
