Lilly introduce una nueva opción biológica para el manejo del eccema que ofrece alivio duradero con una dosis mensual
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado EBGLYSS™ (lebrikizumab-lbkz), un nuevo tratamiento biológico de Eli Lilly para adultos y adolescentes mayores de 12 años con dermatitis atópica de moderada a grave.
Este tratamiento está destinado a quienes no han logrado un control adecuado de la enfermedad con terapias tópicas convencionales.
EBGLYSS™ es un inhibidor selectivo de la IL-13, una citocina involucrada en la inflamación crónica del eccema. La nueva terapia biológica se administra de manera mensual después de una fase inicial de inducción, y ha demostrado ofrecer alivio significativo tanto en el aclaramiento de la piel como en la reducción del picor en pacientes con dermatitis atópica, también conocida como eccema.
"La aprobación de EBGLYSS™ representa un avance crucial para las personas que han sufrido de eccema sin encontrar un tratamiento efectivo y duradero", señaló Jonathan Silverberg, MD, PhD, profesor de dermatología en la Universidad George Washington y autor principal de los ensayos clínicos. "Los pacientes ahora tienen una opción biológica de primera línea cuando las terapias tópicas no son suficientes para controlar la enfermedad".
La aprobación de EBGLYSS™ por la FDA se basa en los resultados de los estudios ADvocate 1, ADvocate 2 y ADhere, que evaluaron la eficacia y seguridad de este tratamiento en más de 1,000 pacientes.
A las 16 semanas, el 38% de los pacientes que recibieron EBGLYSS™ alcanzaron una piel clara o casi clara, en comparación con solo el 12% de quienes recibieron placebo. Además, el tratamiento también mostró una reducción significativa del picor, con un 43% de los pacientes reportando alivio en ese mismo periodo.
"El eccema puede afectar profundamente la calidad de vida de los pacientes, desde el impacto físico hasta el emocional", explicó Kristin Belleson, presidenta de la Asociación Nacional del Eccema. "Con EBGLYSS™, las personas con dermatitis atópica tienen una nueva esperanza de controlar los síntomas molestos y mejorar su bienestar general".
EBGLYSS™ estará disponible en Estados Unidos en las próximas semanas, y Eli Lilly se ha comprometido a trabajar con sistemas de salud y aseguradoras para facilitar el acceso al tratamiento. Además, la compañía ofrecerá programas de apoyo al paciente, incluidas ayudas para el copago.
"El eccema afecta a millones de personas, y tener una opción de tratamiento que proporcione alivio continuo con una dosis mensual cambia las expectativas para los pacientes", afirmó Daniel Skovronsky, MD, PhD, director científico de Lilly. "Con EBGLYSS™, las personas pueden comenzar a reimaginar sus vidas sin la constante preocupación por los síntomas".
Este nuevo tratamiento también ha sido aprobado en Europa y Japón, y se espera que llegue a otros mercados a finales de 2024.
