Nuevos datos de fase 4 sugieren que el medicamento podría usarse para mejorar la función cardiometabólica en pacientes con enfermedad psoriásica.
Los nuevos datos de fase 4 sobre apremilast en pacientes con psoriasis encontraron que el tratamiento dio como resultado una disminución de la adiposidad subcutánea y visceral, así como una disminución notable de la interleucina (IL)-1ß. Los hallazgos se presentaron en la Reunión Anual 2022 de la Academia Estadounidense de Dermatología (AAD) en Boston, MA.
Investigaciones anteriores de apremilast encontraron que la terapia oral se asoció con la pérdida de peso en los pacientes. Sin embargo, no estaba claro por qué los pacientes experimentaron pérdida de peso y si benefició su salud en general.
"Sabemos que las personas con enfermedad psoriásica son más propensas a ser obesas, tener factores de riesgo cardiovascular y eventos cardiovasculares que conducen a una mortalidad prematura", dijo Joel Gelfand, James L. Leydon, MD, Profesor Dotado en la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pennsylvania. "Entonces, existe una necesidad real de comprender cuáles son los tratamientos para la enfermedad psoriásica debido a las vías clave del riesgo cardiovascular".
Gelfand y sus colegas se propusieron determinar el efecto que tenía apremilast sobre la inflamación vascular aórtica, varios biomarcadores cardiometabólicos y la composición corporal en pacientes con psoriasis de moderada a grave.
El equipo inscribió a 70 pacientes, a todos los cuales se les tomaron imágenes en la semana 16 y la semana 52 del estudio para evaluar la inflamación vascular aórtica. Tanto la grasa subcutánea como la visceral se examinaron en pacientes después del tratamiento con apremilast, el último de los cuales se sabe que produce efectos adversos para la salud.
En general, el equipo observó un efecto neutral de la inflamación vascular aórtica.
Sin embargo, se observaron elevaciones en la inflamación al inicio del estudio en un subconjunto de pacientes, y los pacientes mejoraron a las 52 semanas. En general, los pacientes perdieron aproximadamente un 5-6 % de la adiposidad subcutánea y visceral durante el estudio, lo que Gelfand consideró que justificaba una mayor exploración
Estos cambios ocurrieron en la semana 16, pero no se mantuvieron hasta la semana 52.
“Sabemos que es muy difícil para las personas perder peso, a menudo pierden peso y luego lo recuperan”, dijo Gelfand. “Esto demuestra que estos efectos sobre la grasa visceral, que es metabólicamente activa, causan enfermedades con el tiempo y son persistentes en el tiempo. Entonces, la pregunta es, ¿resultará eso en beneficios clínicamente significativos para los pacientes con el tiempo?
Gelfand y sus colegas también observaron una disminución de la IL-1 beta, que se sabe que tiene una relación causal con las enfermedades cardíacas, y una disminución de las cetonas. Los datos sugirieron que apremilast podría usarse potencialmente para reducir las tasas de eventos cardíacos, lo que consideró un hallazgo sorprendente e inesperado, y que los beneficios metabólicos generales podrían incluir mejoras en el metabolismo de la glucosa.
Gelfand añadió que una mayor conciencia de las asociaciones entre la enfermedad psoriásica y el riesgo cardiovascular podría ayudar a mejorar la esperanza de vida de los pacientes afectados por la enfermedad de la piel.
“La enfermedad cardiometabólica es un problema importante para las personas con psoriasis y, como médicos que atienden a estos pacientes, las pautas son claras: debemos educarlos sobre el riesgo de enfermedades cardiovasculares y diabéticas”, dijo Gelfand. “Deberíamos animar a los pacientes a hacerse pruebas de detección de factores de riesgo cardiovascular adicionales, controlar su presión arterial, controlar sus lípidos, controlar su hemoglobina-A1C y luego asegurarnos de que estas cosas se traten adecuadamente cuando los pacientes tienen factores de riesgo cardiovascular tradicionales”.
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