La presentación de expedientes para la inclusión en la EUL es un paso fundamental , y la colaboración de los fabricantes será clave para lograr una respuesta eficaz a la emergencia sanitaria global que representa la mpox.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha hecho un llamado urgente a los fabricantes de vacunas contra la viruela símica (mpox) para que presenten expedientes destinados a incluir sus productos en la lista de uso en emergencias (EUL).
Esta medida se anunció el 7 de agosto de 2024 por el Director General de la OMS, quien activó el procedimiento de EUL ante el aumento de alarma en la propagación de la enfermedad, especialmente en la República Democrática del Congo, donde un brote de mpox ha crecido. de manera preocupante y se ha extendido más allá de las fronteras nacionales.
La viruela símica, una enfermedad vírica causada por el virus mpox, pertenece al género Orthopoxvirus y puede transmitirse a los humanos a través del contacto directo con personas infectadas, materiales contaminados o animales portadores del virus.
Desde la aparición de una nueva cepa del virus en septiembre de 2023, la situación ha cobrado mayor gravedad, siendo esta cepa detectada por primera vez fuera de la República Democrática del Congo en fechas recientes.
El procedimiento de EUL es un mecanismo de autorización temporal desarrollado por la OMS para acelerar la disponibilidad de productos médicos sin licencia, como vacunas, que son esenciales en emergencias de salud pública.
Este proceso permite que productos aún no aprobados a nivel nacional sean utilizados en situaciones críticas, siempre y cuando se demuestre que son seguros, eficaces y de calidad garantizada. La EUL ofrece una recomendación de uso limitada en el tiempo, basada en un análisis de riesgo-beneficio que permite a los países y organizaciones actuar con mayor rapidez en la adquisición y distribución de estos productos.
Impacto en la salud pública y beneficios del EUL
La inclusión de vacunas contra la viruela símica en la lista de uso en emergencias facilitará su acceso, especialmente en países de ingresos más bajos que aún no han otorgado su propia aprobación regulatoria.
Esto es crucial en la lucha contra la propagación del virus, dado que la disponibilidad oportuna de vacunas puede prevenir la expansión de brotes, proteger a poblaciones vulnerables y controlar la enfermedad antes de que cause mayores estragos.
Además, el procedimiento EUL permitirá que organizaciones globales como Gavi, la Alianza para las Vacunas y UNICEF, puedan adquirir estas vacunas y distribuirlas a nivel global, particularmente en regiones donde la infraestructura sanitaria es más débil y la capacidad de respuesta a emergencias es limitada. .
Estas organizaciones desempeñan un papel clave en la logística y la distribución de vacunas, asegurando que las mismas lleguen a los lugares más necesitados.
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