La combinación de palbociclib con terapia estándar representa un avance significativo para el subtipo "doble positivo", según resultados publicados en el New England Journal of Medicine.
Un ensayo clínico de fase 3 ha demostrado que agregar un inhibidor de CDK 4/6 a la terapia de mantenimiento estándar extiende notablemente el tiempo sin progresión de la enfermedad en pacientes con cáncer de mama metastásico con receptor hormonal positivo (HR+) y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano positivo (HER2+), una noticia esperanzadora para aproximadamente el 10% de pacientes con cáncer de mama que presentan este difícil subtipo.
Los resultados finales del estudio PATINA, publicados hoy en el prestigioso New England Journal of Medicine, revelaron que las pacientes que recibieron palbociclib en combinación con terapia anti-HER2 y endocrina alcanzaron una mediana de supervivencia libre de progresión de 44,3 meses, comparado con 29,1 meses en quienes solo recibieron la terapia estándar, representando una mejora de más de 15 meses.
El cáncer de mama HR+, HER2+, denominado también "doble positivo" o "triple positivo", presenta retos terapéuticos particulares. Aunque se han logrado avances en el tratamiento, el desarrollo de resistencia a las terapias anti-HER2 y endocrina continúa siendo un obstáculo importante, haciendo necesaria la búsqueda de nuevos enfoques terapéuticos.
El estudio PATINA enroló a participantes con enfermedad metastásica previamente tratadas con terapia anti-HER2, quienes fueron aleatorizadas para recibir palbociclib junto con terapia anti-HER2 (trastuzumab o trastuzumab más pertuzumab) y endocrina, o únicamente la combinación anti-HER2 y endocrina. El criterio de valoración principal fue la supervivencia libre de progresión según evaluación del investigador.
La seguridad y tolerabilidad de palbociclib en PATINA se mantuvo consistente con su perfil conocido en cáncer de mama metastásico HR+, HER2 negativo, sin identificarse nuevas señales de seguridad.
Los eventos adversos más frecuentes fueron toxicidades hematológicas como neutropenia y leucopenia, mientras que los efectos no hematológicos incluyeron fatiga, estomatitis y diarrea, generalmente de gravedad leve a moderada.
"Esta publicación en el New England Journal of Medicine subraya la importancia de estos hallazgos para la comunidad mundial del cáncer de mama", afirmó el Dr. Otto Metzger, investigador principal de PATINA y Director Médico Asociado de Iniciativas Estratégicas Internacionales en el Dana-Farber Cancer Institute.
"La capacidad de extender significativamente la supervivencia libre de progresión con un régimen bien tolerado ofrece nuevas esperanzas para las personas que viven con este desafiante subtipo de cáncer de mama metastásico".
Los hallazgos reportados hoy se presentaron originalmente durante una sesión oral destacada en el 47° Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio (SABCS) en diciembre de 2024. Cabe señalar que la supervivencia global, un criterio de valoración secundario del estudio, aún no había alcanzado madurez en el momento del análisis actual, por lo que se esperan datos adicionales de seguimiento a largo plazo.
Este avance terapéutico podría cambiar el estándar de atención para pacientes con este subtipo molecular específico de cáncer de mama, ofreciendo una estrategia de tratamiento más efectiva y bien tolerada para prolongar el control de la enfermedad metastásica.
