El anticuerpo monoclonal tezepelumab (Tezspire) demuestra un avance para el manejo del asma grave, al reducir de forma drástica la necesidad de corticosteroides orales, cuyo uso prolongado causa efectos adversos severos.
Un avance en el manejo del asma grave se vislumbra con los resultados de un ensayo clínico internacional que evalúa el tezepelumab, un anticuerpo monoclonal administrado mediante una inyección mensual.
Este tratamiento, ya aprobado en varios países para pacientes mayores de 12 años, promete reducir drásticamente la dependencia de los corticosteroides orales, fármacos asociados con efectos adversos severos a largo plazo.
Los hallazgos, publicados en The Lancet Respiratory Medicine y presentados ante la British Thoracic Society, indican una mejora sustancial en la función pulmonar, una reducción de las crisis y una elevación de la calidad de vida para quienes no logran controlar su condición con medicamentos tradicionales.
Se estima que hasta un 10% de los pacientes con asma padecen la forma grave de la enfermedad, la cual no se controla de manera adecuada con la terapia estándar de inhaladores. Para estos individuos, el tratamiento de última línea ha consistido históricamente en la administración diaria de comprimidos de corticosteroides.
Si bien estos fármacos son efectivos para suprimir la inflamación, su uso prolongado conlleva un alto riesgo de desarrollar complicaciones como osteoporosis, diabetes, cataratas y una mayor susceptibilidad a infecciones, lo que deteriora significativamente la salud global del paciente.
El ensayo clínico WAYFINDER, dirigido por investigadores del King´s College de Londres y el Guy´s and St Thomas´ Hospital, reclutó a cerca de 300 adultos con asma grave no controlada provenientes de 11 países, incluyendo Reino Unido, Estados Unidos, México, Francia, Alemania y España.
Todos los participantes requerían dosis diarias de esteroides orales (entre 5 y 40 mg), además de su medicación inhalada convencional. Durante un período de 12 meses, los pacientes recibieron una inyección subcutánea mensual de tezepelumab, un anticuerpo monoclonal comercializado como Tezspire.
Los resultados del estudio fueron notablemente positivos. Tras el año de tratamiento, más de la mitad (50%) de los participantes logró suspender completamente el uso de comprimidos de esteroides, y casi un 90% consiguió reducirlos a dosis bajas consideradas de mínimo riesgo. Un tercio de los pacientes dejó la medicación oral a los seis meses.
Además, dos tercios de los individuos no experimentaron ninguna exacerbación o crisis de asma durante el estudio. Se registraron mejoras significativas en síntomas clave como tos, sibilancias, disnea y opresión torácica, junto con una mejoría objetiva en la función pulmonar medida mediante pruebas espiratorias.
El tezepelumab actúa mediante un mecanismo molecular dirigido. Se trata de un anticuerpo monoclonal que se une de forma selectiva a una proteína citoquina específica, que es un desencadenante central de la inflamación de las vías respiratorias en el asma.
Al bloquear esta proteína, el fármaco impide la cascada inflamatoria en su fase más inicial, lo que se traduce en una reducción directa de la inflamación subyacente responsable de los síntomas más graves y persistentes de la enfermedad.
El Profesor David Jackson, autor principal del estudio, destacó que "el tezepelumab también suprime los síntomas relacionados con la alergia y mejora la rinosinusitis crónica, lo que es especialmente prometedor para pacientes con afectación concurrente de vías respiratorias superiores e inferiores".
Por su parte, el Profesor Fan Chung del Imperial College de Londres calificó los resultados como "muy exitosos", resaltando que aproximadamente el 40% de los pacientes alcanzaron una dosis de esteroides con efectos secundarios mínimos.
El fármaco ha recibido aprobación de organismos reguladores como el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) en el Reino Unido y la FDA en Estados Unidos, posicionándolo como una opción de mantenimiento para el asma grave no controlada.
La doctora Samantha Walker de Asthma + Lung UK definió este avance como "increíblemente alentador" y con el potencial de "transformar las vidas de las personas con asma grave".
La posibilidad de una inyección mensual que permita suspender o reducir drásticamente los esteroides orales representa un cambio de paradigma, ofreciendo una alternativa más segura, manejable y efectiva.
Este tratamiento no solo reduce el riesgo de exacerbaciones mortales, sino que mitiga la carga de los efectos secundarios a largo plazo, marcando un hito en la búsqueda de un control óptimo y sostenible del asma grave.
