La adición de la terapia dirigida a la metástasis en la terapia sistémica mejora significativamente la supervivencia libre de progresión en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático oligometastásico (PDAC).
El ensayo, conocido como EXTEND, fue un estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, que incluyó a 41 pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir TDM junto con terapia sistémica o únicamente terapia sistémica.
Metodología del estudio
La terapia multidisciplinaria incluyó terapia local definitiva y se recomendó radioterapia ablativa estereotáctica cuando fuera posible.
El grupo de control tenía la opción de recibir terapia multidisciplinaria si la enfermedad progresaba.
El criterio principal de valoración fue la SLP, medida desde la asignación aleatoria hasta la progresión radiológica, la progresión clínica o la muerte.
Los criterios secundarios incluyeron la supervivencia general, el tiempo hasta la terapia sistémica de la siguiente línea, el tiempo hasta el fracaso local, el tiempo hasta la formación de nuevas lesiones, la toxicidad y la calidad de vida.
Mejora en la SLP: La adición de TDM a la terapia sistémica mejoró la SLP a 10,3 meses frente a 2,5 meses con terapia sistémica sola (P = 0,030).
Reducción del riesgo: El cociente de riesgos para la SLP fue de 0,43 (IC del 95 %, 0,20-0,94), indicando una reducción significativa del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte con TDM.
Seguridad: No se observaron eventos adversos emergentes del tratamiento de grado 4 o 5, lo que sugiere que la TDM es un complemento seguro a la terapia sistémica.
Inmunidad sistémica: La TDM se asoció con una inmunidad sistémica activada, sugiriendo que un perfil inmunológico sistémico activado, respaldado por un repertorio diverso de receptores de células T, podría promover la inmunovigilancia de enfermedades microscópicas distantes.
El ensayo EXTEND proporciona la evidencia más sólida hasta la fecha sobre la existencia de un estado oligometastásico en el PDAC, lo que podría influir en futuras prácticas clínicas y enfoques terapéuticos.
El estudio fue dirigido por el Dr. Ethan B. Ludmir y el Dr. Alexander D. Sherry del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas en Houston y se publicó en el Journal of Clinical Oncology el 5 de agosto.
La heterogeneidad en la población de pacientes debido a los amplios criterios de inclusión.
Falta de poder estadístico suficiente para evaluar la supervivencia general.
El pequeño tamaño de la muestra puede haber limitado la solidez de los resultados.
Influencia de muertes cruzadas y no relacionadas con el cáncer en las comparaciones.
Datos limitados sobre la calidad de vida debido a la pandemia de COVID-19.
La definición de oligometástasis utilizada en el ensayo puede haber simplificado en exceso el complejo espectro de la enfermedad.
Este estudio subraya la importancia de continuar investigando enfoques multidisciplinarios y personalizados en el tratamiento del PDAC, ofreciendo una nueva esperanza para los pacientes y los profesionales de la salud.
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