La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha dado luz verde a un nuevo tratamiento para combatir las infecciones bacterianas graves.
Se trata de Zevtera (ceftobiprol medocaril sódico inyectable), aprobado para su uso en adultos con diversas condiciones infecciosas, incluyendo infecciones del torrente sanguíneo por Staphylococcus aureus (SAB), infecciones bacterianas agudas de la piel y estructuras cutáneas (ABSSSI) y neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (CABP) en pacientes adultos y pediátricos de tres meses a menores de 18 años de edad.
El Dr. Peter Kim, director de la División de Antiinfecciosos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, destacó la importancia de esta aprobación, subrayando que Zevtera ofrece una opción de tratamiento adicional para una serie de infecciones bacterianas graves.
La aprobación de nuevos antibióticos, cuando demuestran ser seguros y eficaces, es crucial para combatir las crecientes tasas de resistencia bacteriana y garantizar opciones de tratamiento efectivas para los pacientes.
La eficacia de Zevtera en el tratamiento de estas infecciones se ha demostrado en varios estudios clínicos. En pacientes con SAB, Zevtera mostró un éxito global del 69.8 % en comparación con el 68.7 % del comparador.
En ABSSSI, el 91.3 % de los pacientes tratados con Zevtera alcanzaron una respuesta clínica temprana, en comparación con el 88.1 % del grupo de comparación. En CABP, Zevtera demostró una tasa de curación clínica del 76.4 % en adultos y del 71 % en pacientes pediátricos, en comparación con el 79.3 % y el 71.1 % respectivamente en los grupos de comparación.
Sin embargo, como con cualquier medicamento, Zevtera viene con ciertas advertencias y precauciones. Se ha observado un aumento de la mortalidad en pacientes con neumonía bacteriana asociada a ventilación mecánica, así como reacciones de hipersensibilidad, convulsiones y otras reacciones del sistema nervioso central. Además, se ha observado diarrea asociada a Clostridioides difficile en algunos pacientes.
Zevtera: Un paso adelante en la lucha contra las infecciones bacterianas
La aprobación de Zevtera representa un avance significativo en el tratamiento de infecciones bacterianas graves y ofrece una nueva opción terapéutica para los pacientes afectados.
Sin embargo, es importante que los médicos y pacientes estén al tanto de las advertencias y precauciones asociadas con su uso y que se utilice de manera adecuada y responsable.
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