La inyección de Erenumab funciona bloqueando la acción de cierta sustancia natural del cuerpo que causa los dolores de cabeza de migraña.
El erenumab , un inhibidor del receptor peptídico relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), es más tolerable y eficaz que el topiramato para el tratamiento de pacientes con migraña , según datos de casi 800 pacientes en el primer ensayo directo de este tipo.
Los hallazgos sugieren que el erenumab puede ayudar a superar los problemas de larga data con la adherencia a la medicación para la migraña, y los datos de apoyo adicionales pueden alterar la secuencia del tratamiento, informó el autor principal Uwe Reuter, MD , profesor de la Charité Universitätsmedizin Berlin, y sus colegas.
"Hasta ahora, no se ha realizado ningún estudio para comparar la eficacia de un anticuerpo monoclonal dirigido a la vía CGRP con la de un fármaco preventivo oral estándar de atención", escribieron los investigadores en Cephalalgia .
El ensayo de fase 4 HER-MES tuvo como objetivo abordar esta brecha de conocimiento al inscribir a 777 pacientes adultos con antecedentes de migraña. Todos los pacientes informaron migraña con o sin aura durante al menos 1 año antes del cribado. Al inicio del estudio, la mayoría de los pacientes (65%) informaron de 8 a 14 días de migraña por mes, seguidos de 4 a 7 días (24,0%) y al menos 15 días (11,0%). Ningún paciente había recibido anteriormente topiramato o un agente dirigido a CGRP.
"HER-MES incluye una amplia población de migrañas con dos tercios de los pacientes en el espectro de migrañas de alta frecuencia", anotaron los investigadores. "A pesar de una duración media de la enfermedad de unos 20 años, casi el 60% de los pacientes no habían recibido tratamiento profiláctico previo, lo que subraya el problema de larga data del tratamiento insuficiente en la migraña".
El ensayo tenía un diseño de doble simulación; los pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 1: 1 para recibir erenumab subcutáneo (70 o 140 mg / mes) más placebo oral, o topiramato oral (50-100 mg / día) más placebo subcutáneo. La dosis de topiramato se incrementó durante las primeras 6 semanas. Los tratamientos se administraron durante un total de 24 semanas o hasta la interrupción debido a eventos adversos, que fue el criterio de valoración principal. El criterio de valoración secundario fue la eficacia durante los meses 4-6, definida como una reducción de al menos un 50% en los días mensuales de migraña, en comparación con el valor inicial. También se evaluaron otros resultados informados por los pacientes.
Después de 24 semanas, el 95,1% de los pacientes todavía estaban inscritos en el ensayo. Las interrupciones debidas a eventos adversos fueron casi cuatro veces más frecuentes en el grupo de topiramato que en el grupo de erenumab (38,9% frente a 10,6%; razón de posibilidades [OR], 0,19; intervalo de confianza, 0,13-0,27; p menor que 0,001). Los hallazgos de eficacia siguieron su ejemplo, con un 55,4% de los pacientes del grupo de erenumab que informaron una reducción de al menos un 50% en los días mensuales de migraña, en comparación con el 31,2% de los pacientes del grupo de topiramato (OR, 2,76; IC del 95%, 2,06-3,71; P menos de.001).
Erenumab mejoró significativamente los días mensuales de migraña, las puntuaciones de la prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6) y las puntuaciones de la versión corta de la encuesta de salud (SF-35v2), incluidos los componentes físicos y mentales ( P menos de .001 para todos).
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