Un estudio clínico internacional evalúa una nueva vacuna que protege contra los cuatro serotipos del dengue en niños, adolescentes y adultos.
La investigación involucra 12,000 participantes a nivel mundial y representa un avance significativo frente a alternativas previas que mostraron baja eficacia.
Durante una conversación exclusiva con el doctor Nicolás Rosario, pediatra dedicado a la investigación clínica, confirmó que el estudio se encuentra en fase 3 de 4, una etapa avanzada antes de una posible aprobación regulatoria.
"Ya en una fase tres ha sido descrita en una población más pequeña sobre precisamente cuán efectiva y segura es esta vacuna", explicó el especialista durante su participación en la revista Medicina y Salud Pública.
La nueva vacuna surge como alternativa a opciones anteriores con resultados desalentadores. La vacuna Dengvaxia, aprobada en 2019, solo podía administrarse a partir de los nueve años en personas previamente infectadas, y mostraba una eficacia del 50-60%.
"El manufacturero de esta vacuna este año va a detener la producción por la baja demanda de la misma", señaló el Dr. Rosario, destacando la urgencia de desarrollar mejores alternativas.
La vacuna experimental destaca por su capacidad de proteger contra los cuatro serotipos del dengue, un aspecto crucial dado que una segunda infección con un serotipo diferente suele ser más severa.
"Una segunda infección puede formarse una reacción potenciada y la enfermedad es más severa cuando el dengue te infecta por segunda ocasión", advirtió el investigador.
Se trata de una vacuna viva atenuada que enseña al sistema inmune a reconocer el virus sin causar la enfermedad. Los efectos secundarios han sido mínimos: "En menos del 2% de la población que se ha vacunado hasta ahora demuestran estos síntomas", principalmente fiebre o dolor de cabeza.
El estudio se realiza simultáneamente en múltiples países, incluyendo áreas endémicas como Tailandia. Hasta el momento, aproximadamente 4,000 de los 12,000 participantes proyectados ya han sido reclutados.
"Estos participantes se van a seguir, si cada vez que tengan fiebre o una sospecha de dengue se van a traer, se van a evaluar", detalló el Dr. Rosario, explicando que el seguimiento se extenderá por cinco años para evaluar la duración de la protección.
El doctor enfatizó la gravedad del dengue como problema de salud: "Conozco colegas pediatras que lamentablemente han tenido hijos que ya no están con nosotros, esto es algo serio, importante".
Aunque la vacuna aún requiere varios años de estudios, el Dr. Rosario expresó optimismo sobre su potencial impacto: "Si los datos son así y termina siendo aprobada, pues va a ser de gran impacto y beneficio a la salud pública de nuestro país".
El reclutamiento de participantes continúa abierto para niños de 2 a 17 años, con planes de expandir el estudio a población adulta en el corto plazo.
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