El medicamento 'Vizz' de Lenz Therapeutics promete mejorar la visión de cerca durante 10 horas con una sola aplicación diaria, representando un avance significativo en el tratamiento de la presbicia.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dio luz verde al primer colirio específicamente diseñado para tratar la presbicia o vista cansada en adultos, una condición que afecta a millones de personas en todo el mundo debido al envejecimiento natural del ojo.
El colirio 'Vizz', desarrollado por la compañía farmacéutica Lenz Therapeutics, utiliza como principio activo la aceclidina, un compuesto que actúa de manera selectiva sobre el músculo esfínter del iris. Este mecanismo único permite contraer la pupila a menos de 2 milímetros sin estimular significativamente el músculo ciliar, creando un efecto estenopeico que amplía la profundidad de foco.
"Esta será una solución muy útil tanto para optometristas como para oftalmólogos, quienes ahora podrán ofrecer un tratamiento para la presbicia altamente efectivo y solicitado, que podría convertirse de inmediato en el estándar", destacó Marc Bloomenstein, investigador clínico de 'Vizz' del Schwartz Laser Eye Care Center en Arizona.
La aprobación de la FDA se sustenta en tres estudios clínicos fase 3 denominados 'Clarity', que evaluaron tanto la eficacia como la seguridad del medicamento.
Los estudios 'Clarity 1' y 'Clarity 2' incluyeron 466 participantes que recibieron tratamiento diario durante 42 días, mientras que 'Clarity 3' monitoreó la seguridad a largo plazo en 217 pacientes durante seis meses.
Los resultados demostraron que 'Vizz' cumplió todos los objetivos propuestos, mejorando significativamente la visión de cerca en tan solo 30 minutos después de la aplicación, con efectos que se mantienen hasta por 10 horas. La mejora fue constante y reproducible en ambos ensayos principales.
Durante los más de 30,000 días de tratamiento acumulados en los tres ensayos clínicos, no se observaron efectos adversos graves relacionados con el medicamento. Las reacciones más comunes reportadas fueron irritación en el sitio de aplicación, visión borrosa temporal y dolor de cabeza, siendo la mayoría de estas reacciones leves, transitorias y de resolución espontánea.
Se espera que 'Vizz' llegue a las farmacias estadounidenses a partir de octubre de 2025, lo que representa una esperanza para los millones de adultos que experimentan dificultades para ver de cerca debido al envejecimiento natural del cristalino.
La compañía farmacéutica califica este desarrollo como un "cambio radical" en el tratamiento de la presbicia, una condición que tradicionalmente ha requerido el uso de anteojos de lectura, lentes bifocales o procedimientos quirúrgicos como alternativas de manejo.
Con esta aprobación, Estados Unidos se convierte en uno de los primeros países en contar con una alternativa farmacológica no invasiva para el tratamiento específico de la vista cansada, abriendo nuevas posibilidades terapéuticas en el campo de la oftalmología geriátrica.
