Se trata de la primera infusión subcutánea continua de 24 horas diseñada para tratar las fluctuaciones motoras en adultos que padecen la enfermedad de Parkinson avanzada.
VYALEV™ marca un hito en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, siendo la primera terapia de levodopa administrada de manera continua por infusión subcutánea durante 24 horas. Este tratamiento está dirigido a adultos que experimentan fluctuaciones motoras, cuando los tratamientos tradicionales, como la carbidopa/levodopa de liberación inmediata, dejan de ser efectivos.
Según el Dr. Robert A. Hauser, profesor de neurología y director del Parkinson's and Movement Disorder Center de la Universidad de South Florida, esta aprobación abre nuevas oportunidades para los pacientes con Parkinson avanzado. "Por mucho tiempo, las opciones de tratamiento disponibles para la comunidad de Parkinson han sido limitadas para los que padecen de la enfermedad avanzada", explicó. "Este régimen nuevo, no quirúrgico, permite la administración continua de levodopa mañana, día y noche", añadió.
El estudio de fase 3 que respalda la aprobación de VYALEV™ mostró mejoras significativas en el control de los síntomas motores de los pacientes. Aquellos que recibieron esta infusión continua de levodopa experimentaron un aumento en el tiempo activo ("on") sin discinesia perturbadora y una reducción del tiempo inactivo ("off"), en comparación con los pacientes que tomaban carbidopa/levodopa de liberación inmediata.
"El periodo ´on´ se refiere al tiempo en que los pacientes presentan control óptimo de los síntomas motores, mientras que el periodo ´off´ es cuando los síntomas recurren", explicó el equipo de investigación. Este tipo de control es esencial para mejorar la calidad de vida de las personas con Parkinson avanzado.
Los efectos secundarios más frecuentes de VYALEV™ fueron leves o moderados, entre los que se incluyen eventos relacionados al área de infusión, alucinaciones y discinesia. Sin embargo, estos efectos fueron menos graves que los observados con las terapias orales convencionales.
Además de su eficacia, VYALEV™ destaca por su flexibilidad. "Este tratamiento permite personalizar la dosificación según las necesidades individuales de cada paciente, a lo largo del día y la noche", explicó el Dr. Hauser, subrayando la ventaja de un tratamiento que se adapta a las fluctuaciones diarias del paciente.
La enfermedad de Parkinson afecta a más de 10 millones de personas en todo el mundo, según datos recientes, y es un trastorno progresivo que provoca una pérdida gradual de células productoras de dopamina en el cerebro. Esto genera síntomas como temblores, rigidez muscular y dificultad para moverse. A medida que la enfermedad avanza, los pacientes enfrentan complicaciones como las fluctuaciones motoras y discinesia, lo que dificulta realizar actividades cotidianas.
Roopal Thakkar, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo en AbbVie, explicó la importancia de esta innovación: "Las personas que viven con la enfermedad de Parkinson avanzada presentan desafíos diarios como resultado de la incertidumbre respecto al manejo de las fluctuaciones motoras, en particular, según la enfermedad progresa".
Se espera que VYALEV™ esté disponible para los pacientes a lo largo de 2025, dependiendo del seguro médico de cada persona. Para los pacientes de Medicare, la cobertura completa se proyecta para la segunda mitad del próximo año.
Este tratamiento, además de mejorar la calidad de vida, ofrece a los médicos una nueva herramienta para abordar las fluctuaciones motoras que, según los estudios, afectan al 50% de los pacientes dentro de los primeros cinco años de diagnóstico, y al 80-100% a los diez años de haber sido diagnosticados con Parkinson avanzado.
