El tratamiento con mirikizumab (Omvoh®) redujo la frecuencia y severidad de la urgencia intestinal desde la semana 12 y mejoró la calidad de vida de los pacientes.
Nuevos datos del estudio fase 3b LUCENT-URGE mostraron que los pacientes con colitis ulcerosa activa moderada a severa tratados con Omvoh® (mirikizumab-mrkz) experimentaron mejoras tempranas y sostenidas en la urgencia intestinal, uno de los síntomas más angustiantes y disruptivos de esta enfermedad.
Los resultados, presentados en el Congreso Anual del American College of Gastroenterology (ACG) en Phoenix, demuestran reducciones significativas en tres parámetros de urgencia intestinal: severidad, frecuencia y tiempo de postergación para evacuar, reflejando el impacto real en la vida diaria de los pacientes.
Resultados clínicos:
Severidad: disminuyó un 52% a la semana 28, con la puntuación promedio en la escala de urgencia bajando de 6.9 al inicio a 3.3.
Frecuencia: los episodios diarios de urgencia se redujeron en 55% a la semana 12 y se mantuvieron estables hasta la semana 28.
Tiempo de postergación: al inicio del estudio solo el 4% de los pacientes podía retrasar la evacuación al menos 15 minutos; a la semana 28, esa proporción aumentó al 30%.
"Para muchos pacientes con colitis ulcerosa, la necesidad urgente e impredecible de encontrar un baño puede ser devastadora y limitar su vida diaria. Estos resultados demuestran que Omvoh puede reducir significativamente la urgencia intestinal y devolver a las personas el control sobre su rutina", explicó el Dr. David Rubin, director del Centro de Enfermedades Inflamatorias Intestinales de la Universidad de Chicago.
Seguridad y consistencia con estudios previos
El perfil de seguridad observado en LUCENT-URGE fue consistente con los estudios previos de la serie LUCENT, sin identificarse nuevas señales de riesgo. Solo un 5.2% de los pacientes reportó efectos adversos graves, y el 4.7% interrumpió el tratamiento.
"La urgencia intestinal refleja uno de los mayores desafíos no resueltos en colitis ulcerosa. Estos datos refuerzan el potencial de Omvoh para abordar esa necesidad médica y mejorar la calidad de vida de los pacientes", indicó el Dr. Mark Genovese, vicepresidente de desarrollo en inmunología de Lilly.
Innovación y próximos pasos
Omvoh, un antagonista de la interleucina-23 (IL-23), ha sido aprobado en más de 45 países para el tratamiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn activa de moderada a severa. Lilly continúa investigando nuevas combinaciones terapéuticas con mirikizumab para potenciar la eficacia y mantener la remisión a largo plazo.
Entre las líneas de investigación se incluyen combinaciones con eltrekibart (anticuerpo dirigido a la inflamación neutrofílica) y con el inhibidor oral de integrina LY4268989 (MORF-057), además de ensayos con terapias basadas en incretinas y estudios pediátricos en curso.
