La FDA aprueba la ampliación del uso de DUPIXENT para pacientes de 12 a 17 años con RSCcPN inadecuadamente controlada, ofreciendo una nueva opción más allá de los tratamientos convencionales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado DUPIXENT (dupilumab) como tratamiento de mantenimiento complementario para adolescentes de 12 a 17 años con rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN) inadecuadamente controlada.
Esta aprobación, tras una Revisión Prioritaria, convierte a DUPIXENT en el primer tratamiento biológico disponible para este grupo etario, ofreciendo una alternativa innovadora a los tratamientos tradicionales como los esteroides y la cirugía.
La RSCcPN es una enfermedad inflamatoria crónica de las vías respiratorias superiores que afecta gravemente la calidad de vida de los pacientes.
Los adolescentes con esta condición experimentan síntomas como congestión nasal, dificultad para respirar, pérdida del sentido del olfato y presión facial, lo que compromete tanto el descanso como las actividades diarias.
Aunque los tratamientos convencionales brindan alivio temporal, muchos pacientes aún padecen síntomas no controlados y recurrencias frecuentes de pólipos nasales.
La aprobación de DUPIXENT para adolescentes se basa en los resultados positivos de estudios clínicos como SINUS-24 y SINUS-52, realizados en adultos con RSCcPN inadecuadamente controlada.
En estos estudios, el tratamiento con DUPIXENT redujo significativamente los síntomas y la necesidad de tratamientos invasivos como corticosteroides sistémicos o cirugía, demostrando su efectividad y seguridad en comparación con el placebo.
"Esta aprobación ofrece una opción que va más allá del estándar actual de atención para los adolescentes con RSCcPN," comentó Brian Foard, vicepresidente ejecutivo de Sanofi. "Refuerza nuestro compromiso de brindar soluciones innovadoras para pacientes con necesidades médicas no satisfechas."
George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., presidente y director científico de Regeneron, agregó: "Nos enorgullece ofrecer DUPIXENT a los adolescentes que luchan con esta enfermedad debilitante, reafirmando nuestra misión de transformar los paradigmas de tratamiento para enfermedades relacionadas con la inflamación tipo 2."
