Los resultados clínicos del estudio ASTRO demostraron mejoras estadísticamente significativas en remisión clínica y respuesta endoscópica en solo 12 semanas, comparables con los resultados obtenidos por vía intravenosa.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el primer régimen de inducción subcutáneo para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a severa y enfermedad de Crohn, marcando un hito en el manejo de estas condiciones inflamatorias del intestino.
Hasta ahora, los pacientes debían iniciar su tratamiento mediante infusión intravenosa. Con esta nueva aprobación, será posible comenzar la terapia de forma completamente subcutánea y autoadministrada, lo que ofrece mayor comodidad, flexibilidad y autonomía a quienes enfrentan síntomas como dolor abdominal, sangrado rectal o urgencia intestinal.
Los resultados del estudio clínico ASTRO mostraron que, en tan solo 12 semanas, los pacientes alcanzaron mejoras estadísticamente significativas en remisión clínica y respuesta endoscópica, comparables con los resultados obtenidos previamente por vía intravenosa.
La posibilidad de contar con un esquema subcutáneo desde el inicio representa un avance en la calidad de vida de miles de personas que conviven con enfermedades inflamatorias intestinales, al reducir la dependencia de centros de infusión y facilitar el acceso a la terapia en cualquier entorno.
Este cambio abre la puerta a un modelo de tratamiento más centrado en el paciente, en el que la innovación no solo se mide en eficacia clínica, sino también en la capacidad de ofrecer soluciones más prácticas y humanas para el día a día.