Los hallazgos indican que los productos biológicos son completamente seguros y efectivos para usar en pacientes obesos.
Los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y obesidad que comienzan con nuevas terapias biológicas no enfrentan un mayor riesgo de hospitalización, cirugía relacionada con la EII o infección grave, revela un estudio multicéntrico de EE .UU. publicado en línea en American Journal of Gastroenterology .
"Nuestros hallazgos fueron un poco sorprendentes, ya que estudios previos sugirieron una mayor actividad clínica de la enfermedad y un riesgo de exacerbación y menores tasas de remisión endoscópica en pacientes obesos tratados con productos biológicos", dijo Siddharth Singh, MD, MS, director del Centro de EII de la Universidad de California, San Diego.
"Sin embargo, en este estudio nos enfocamos en resultados más difíciles, incluido el riesgo de hospitalización y cirugía, y no observamos ningún efecto perjudicial", dijo.
Según los hallazgos, Singh cree que los productos biológicos son "completamente seguros y efectivos para usar en pacientes obesos".
Sin embargo, aclaró que "al examinar el cuerpo general de evidencia, sigo pensando que la obesidad da como resultado una eliminación más rápida de los productos biológicos, lo que afecta negativamente la probabilidad de lograr la remisión sintomática y endoscópica".
"Por lo tanto, debe haber un umbral bajo para monitorear y optimizar las concentraciones de fármacos biológicos en pacientes obesos. Preferiblemente, uso productos biológicos que se dosifican según el peso corporal en pacientes con obesidad de clase II o III", dijo.
Resultados de la investigación
Singh y sus colegas escriben que, dado que entre el 15 % y el 45 % de los pacientes con EII son obesos y entre el 20 % y el 40 % tienen sobrepeso, la obesidad es una "consideración cada vez más importante" en su tratamiento.
Se cree que la obesidad, en gran parte a través de la adiposidad visceral, tiene un impacto negativo en la EII a través del aumento de la producción de adipocinas, quimiocinas y citocinas, como el factor de necrosis tumoral (TNF) alfa y la interleucina-6, lo que afecta la respuesta al tratamiento y aumenta el riesgo de complicaciones e infecciones.
Sin embargo, los estudios de la asociación entre la obesidad y una peor respuesta al tratamiento, tanto grandes como pequeños, han arrojado resultados contradictorios, posiblemente debido a limitaciones metodológicas.
Para investigar más, Singh y sus colegas recopilaron datos de registros de salud electrónicos de cinco sistemas de salud en California sobre adultos con EII que eran usuarios nuevos de antagonistas del TNF-alfa, o de los anticuerpos monoclonales vedolizumab o ustekinumab, entre el 1 de enero de 2010 y el 30 de junio. 2017.
Se utilizaron las definiciones de la Organización Mundial de la Salud para clasificar a los pacientes en pacientes con IMC normal, sobrepeso u obesidad, y se comparó el riesgo de hospitalización por cualquier causa, cirugía relacionada con la EII o infección grave entre los grupos.
El equipo revisó los casos de 3038 pacientes con EII, de los cuales el 31,1% tenía colitis ulcerosa. Entre los participantes, 28,2% fueron clasificados con sobrepeso y 13,7% como obesos. Los antagonistas del TNF-alfa fueron utilizados por el 76,3% de los pacientes.
Los pacientes con obesidad eran significativamente mayores, tenían más probabilidades de ser de etnia hispana, tenían una mayor carga de comorbilidades y tenían más probabilidades de tener niveles elevados de proteína C reactiva al inicio del estudio.
Sin embargo, no hubo diferencias significativas entre pacientes obesos y no obesos en términos de tipo de EII, clase de biológico prescrito, cirugía previa o exposición biológica previa.
Al año de iniciar una nueva terapia biológica, el 22,9% de los pacientes requirieron hospitalización, mientras que el 3,3% requirieron cirugía y el 5,8% fueron hospitalizados con una infección grave.
Los análisis de riesgos proporcionales de Cox mostraron que la obesidad no se asoció con un mayor riesgo de hospitalización en comparación con el IMC normal (razón de riesgo ajustada [aHR], 0,90; IC del 95 %, 0,72-1,13), ni se asoció con cirugía relacionada con la EII (aHR, 0,62; IC 95 %, 0,31-1,22) o infección grave (HRa, 1,11; IC 95 %, 0,73-1,71).
Los resultados fueron similares cuando los pacientes fueron estratificados por tipo de EII y terapia biológica índice, escriben los investigadores.
Cuando se analizó como una variable continua, el IMC se asoció con un menor riesgo de hospitalización (aHR, 0,98 por 1 kg/m 2 ; P = 0,044), pero no con cirugía relacionada con EII o infección grave.
Resultados tranquilizadores para el estándar de atención
Al analizar sus hallazgos, los autores señalan que "la discrepancia entre los estudios refleja potencialmente las deficiencias de la obesidad general medida mediante el IMC para capturar la adiposidad clínicamente significativa".
"Un pequeño, pero creciente cuerpo de literatura sugiere que el tejido adiposo visceral es una medida de pronóstico potencialmente superior de la adiposidad y predice mejor los resultados adversos en la EII".
Singh dijo que sería "muy interesante" examinar la relación entre la adiposidad visceral, según se deduce de la circunferencia de la cintura, y los resultados de la EII.
Stephen B. Hanauer, MD, Profesor de Clifford Joseph Barborka, Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern, Chicago, Illinois, se acercó para hacer comentarios y dijo: "En este momento, no hay nuevas implicaciones clínicas basadas en este estudio".
Dijo a Medscape Noticias Médicas que "no requiere ningún cambio en el estándar de atención actual, sino que intenta garantizar que el estándar de atención no cambie para los pacientes obesos".
"Dicho esto, el estándar de atención puede requerir ajustes de dosis para los pacientes en función del peso, como ya es el caso de infliximab/ustekinumab, y seguimiento para tratar a pacientes obesos, así como a pacientes normales o con bajo peso", dijo Hanauer, concluyó.
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