La farmacéutica anunció que su vacuna proporcionó protección a largo plazo contra el virus en un ensayo clínico entre adolescentes de 12 a 15 años.
En el estudio, una serie de dos dosis fue 100% efectiva contra el Covid-19, la cual se probó entre 7 días y 4 meses después de la segunda dosis.
"A medida que la comunidad de salud mundial trabaja para aumentar el número de personas vacunadas en todo el mundo, estos datos adicionales brindan una mayor confianza en nuestro perfil de seguridad y efectividad de las vacunas en los adolescentes", afirmó Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.
Los investigadores del ensayo clínico no encontraron problemas de seguridad graves durante el seguimiento de los pacientes durante 6 meses. Los eventos adversos fueron consistentes con otros datos de seguridad clínica de la vacuna.
Por su parte Pfizer incorporará los datos en sus presentaciones para la aprobación regulatoria completa de la vacuna para los jóvenes entre los 12 a 15 años en Estados Unidos y en todo el mundo.
Por el momento, la compañía solicitará autorización para una dosis de 30 microgramos de vacunas para niños mayores de 12 años.
Sin embargo, esta vacuna recibió la autorización de uso de emergencia por parte de la FDA, para los menores entre los 12 a los 15 años en mayo y la aprobación total para las personas de 16 años o más en agosto.
El estudio incluyó a 2.228 participantes de ensayos clínicos que fueron monitoreados entre noviembre de 2020 y septiembre de 2021. Hubo 30 casos sintomáticos confirmados de COVID-19 en el grupo de placebo que no recibió la vacuna y no se presentaron casos de Covid-19 en el grupo vacunado.
La eficacia fue consistentemente alta en todos los géneros, razas, etnias y condiciones de salud, dijo la compañía.
"Esto es especialmente importante ya que vemos que los contagios de Covid-19 aumentan en este grupo de edad en algunas regiones, mientras que la absorción de la vacuna se ha desacelerado", "Esperamos compartir estos datos con la FDA y otros reguladores” dijo Albert Bourla.
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Comunicador Social y Periodista egresado de la Universidad Sergio Arboleda en Bogotá. Periodista y Redactor en la Revista de Medicina y Salud Pública.
Sergio Nicolás Ortiz Cortés
