Rivaroxabán: un medicamento vinculado a un mayor riesgo de eventos isquémicos y hemorrágicos graves

Los investigadores proporcionaron 'garantías razonables' de que el apixaban es más eficaz y seguro que el rivaroxabán" en la fibrilación auricular.

Estefania Santos

    Rivaroxabán: un medicamento vinculado a un mayor riesgo de eventos isquémicos y hemorrágicos graves

    Un estudio realizado a pacientes con fibrilación auricular en una edad promedio de 65 años o más que utilizaban los anticoagulantes orales rivaroxabá para tratar esta condición presentaron un mayor riesgo de eventos graves de tipo isquémico (ictus/embolia sistémica) y hemorrágico (hemorragia intracerebral/otras hemorragias intracraneales/hemorragias extracraneales fatales). 

    Diseño del estudio

  • Estudio de cohortes retrospectivo de datos de reclamaciones en Estados Unidos (n=581.451).

  • Los autores siguieron a pacientes de 65 años o más que comenzaron con rivaroxabán o apixabán para tratar la fibrilación auricular.

  • Resultado: combinación de eventos graves de tipo isquémico (ictus/embolia sistémica) y hemorrágico (hemorragia intracerebral/otras hemorragias intracraneales/hemorragias extracraneales fatales).

  • Financiación: Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH).

  • Relevancia

  • La popularidad de los anticoagulantes orales de acción directa ha aumentado enormemente, pero faltan comparaciones directas entre ellos.

  • El rivaroxabán se administra una vez al día y el apixabán dos veces.

  • El rivaroxabán da como resultado una variación de pico a valle más alta en las concentraciones sanguíneas, lo que aumenta potencialmente el riesgo de hemorragia y trombosis.

  • Resultados fundamentales

  • Mediana de seguimiento, 174 días.

  • Rivaroxabán frente a apixabán:

    • Resultado primario: 16,1/1.000 personas-años frente a 13,4/1.000 personas-años; hazard ratio (HR), 1,18 (IC del 95 %, 1,12-1,24).

    • Resultado primario con dosis reducida de rivaroxabán: HR, 1,28 (IC del 95 %, 1,16-1,40).

    • Eventos isquémicos graves: HR, 1,12 (IC del 95 %, 1,04-1,20).

    • Eventos hemorrágicos: HR, 1,26 (IC del 9 5%, 1,16-1,36).

  • Los riesgos con rivaroxabán también fueron significativamente mayores para ictus isquémico, ictus hemorrágico, hemorragia extracraneal fatal y no fatal, eventos isquémicos y hemorrágicos fatales y mortalidad total.

  • Conclusión práctica

  • En este gran estudio de pacientes con fibrilación auricular, rivaroxabán se asoció con más eventos isquémicos y hemorrágicos graves que apixabán.

  • Según el editorial: "Los investigadores pueden haber proporcionado 'garantías razonables' de que el apixaban es más eficaz y seguro que el rivaroxabán" en la fibrilación auricular.

  • Limitaciones

  • Posible confusión residual.

  • Fuente consultada aquí 

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