Las empresas enviarán los datos del estudio a la FDA y EMA para solicitar la autorización y comercialización de la vacuna que arrojó resultados positivos de COVID-19 en los adolescentes
Por: Sebastián Salguero
Tras los ensayos de la fase 3 en adolescentes con edades entre 12 y 15 años los resultados demostraron una eficacia del 100% según confirmó Pfizer junto a Biontech. También se obtuvieron respuestas sólidas de anticuerpos superando las registradas en participantes vacunados de 16 a 25 años.
En el estudio de la fase 3 participaron 2260 adolescentes
El director ejecutivo explicó que enviarán estos datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU (FDA) y a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), solicitando su autorización para usar la vacuna en las próximas semanas.
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Vacuna COVID-19 en niños de 6 meses a 11 años
Como lo había anunciado Pfizer fueron dosificados los primeros niños sanos para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna. Cabe recordar el estudio consta de 3 fases y que está divida en tres grupos según la edad.
La vacuna requiere ser administrada en 2 dosis aproximadamente con 21 días de diferencia y luego de analizar el primer grupo de niños, las empresas planean continuar con los niños de 2 a 5 años la próxima semana.