El estudio clínico QUASAR, que evaluó la seguridad y eficacia de TREMFYA® en adultos con CU moderada a grave, demostró que el 50% de los pacientes tratados con la dosis de 200 mg de mantenimiento lograron remisión clínica en la semana 44, comparado con solo el 19% de aquellos que recibieron placebo.
Por: María Camila Sánchez
Johnson & Johnson ha logrado un importante hito en el campo de la medicina inflamatoria con la reciente aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para TREMFYA® (guselkumab).
Este tratamiento ha sido aprobado para su uso en adultos con colitis ulcerosa (CU) de moderada a gravemente activa, una enfermedad crónica que afecta al revestimiento del colon. Con esta aprobación, TREMFYA® se convierte en el primer y único anticuerpo monoclonal de doble acción que bloquea la IL-23, al tiempo que se une al receptor CD64, demostrando avances significativos en la lucha contra las enfermedades inmunomediadas como la CU.
Un avance clínico clave para los pacientes con colitis ulcerosaLa colitis ulcerosa es una condición debilitante que afecta a millones de personas en todo el mundo, y el tratamiento con TREMFYA® representa una nueva esperanza para quienes han experimentado una respuesta inadecuada a terapias previas.
Según el Dr. David T. Rubin, Director del Centro de Enfermedades Inflamatorias Intestinales de la Universidad de Medicina de Chicago, "el tratamiento con TREMFYA ha mostrado mejorías significativas en los síntomas crónicos de la colitis ulcerosa, y lo más importante, la normalización del aspecto endoscópico de la mucosa intestinal".
El estudio clínico QUASAR, que evaluó la seguridad y eficacia de TREMFYA® en adultos con CU moderada a grave, demostró que el 50% de los pacientes tratados con la dosis de 200 mg de mantenimiento lograron remisión clínica en la semana 44, comparado con solo el 19% de aquellos que recibieron placebo. Este logro subraya la importancia de esta nueva terapia para mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Terapias innovadoras que marcan una diferencia
La aprobación de TREMFYA® también está respaldada por resultados contundentes que indican altas tasas de remisión endoscópica. El Dr. Christopher Gasink, Vicepresidente de Asuntos Médicos de Gastroenterología y Autoanticuerpos de Johnson & Johnson, comentó: "El programa clínico QUASAR mostró un notable avance en la eficacia del tratamiento, con un 35% de los pacientes alcanzando la remisión endoscópica al cabo de un año".
Este tipo de remisión visible en el colon es crucial para reducir la inflamación y mejorar la calidad de vida a largo plazo.
Dosis y administración de TREMFYA®
TREMFYA® se administra inicialmente como una dosis de inducción de 200 mg por vía intravenosa, seguida de inyecciones subcutáneas de mantenimiento a las semanas 12 y 16, y posteriormente cada 4 u 8 semanas, dependiendo de la necesidad del paciente. Los pacientes pueden autoadministrarse la dosis subcutánea tras una formación adecuada, lo que facilita el manejo a largo plazo de esta enfermedad crónica.
Con esta tercera indicación aprobada por la FDA, TREMFYA® continúa consolidándose como un tratamiento versátil en el campo de las enfermedades inflamatorias inmunomediadas, tras sus previas aprobaciones para psoriasis en placas y artritis psoriásica activa.