La combinación de inmunoterapia y quimioterapia mejora significativamente la supervivencia libre de eventos en pacientes con cáncer de pulmón en etapa temprana.
Por: María Camila Sánchez
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado el uso de Opdivo® (nivolumab) en combinación con quimioterapia para el tratamiento perioperatorio del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) resecable. Este nuevo enfoque terapéutico está destinado a pacientes con tumores de 4 cm o más, o con ganglios positivos, y sin mutaciones en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) ni reordenamientos de la quinasa anaplásica del linfoma (ALK).
Resultados del ensayo clínico CheckMate-77TLa aprobación se basa en los resultados del ensayo de fase 3 CheckMate-77T, que evaluó la eficacia del régimen perioperatorio de Opdivo combinado con quimioterapia neoadyuvante seguido de cirugía y tratamiento adyuvante con nivolumab como agente único. En el estudio, se observó una mejora significativa en la supervivencia libre de eventos (SLE) en los pacientes tratados con Opdivo en comparación con los que recibieron solo quimioterapia y placebo.
El riesgo de recurrencia, progresión o muerte se redujo en un 42% en los pacientes tratados con Opdivo, según el análisis de los resultados a los 25,4 meses de seguimiento. Además, la tasa de respuesta patológica completa (RPC) alcanzó el 25% en el grupo tratado con nivolumab, frente al 4,7% en el grupo de control.
Beneficios del tratamiento perioperatorio
Este enfoque perioperatorio representa un hito en el manejo del cáncer de pulmón en etapa temprana. La doctora Tina Cascone, especialista en oncología torácica en el Centro Oncológico MD Anderson, destacó el impacto positivo de esta estrategia: "El régimen de nivolumab con quimioterapia neoadyuvante ofrece una mejor supervivencia libre de eventos, lo que reduce significativamente el riesgo de recurrencia del cáncer y aumenta las posibilidades de una respuesta patológica completa, un objetivo clave en los tratamientos preoperatorios".
Opdivo, el único inhibidor de PD-1 aprobado en este contexto, está diseñado para ser administrado antes y después de la cirugía, con el fin de tratar las micrometástasis y mejorar los resultados quirúrgicos. Este tratamiento, además, expande las opciones para pacientes que antes solo podían acceder a quimioterapia.
Consideraciones de seguridad y advertencias
Si bien Opdivo ha demostrado ser un avance significativo en el tratamiento del CPNM resecable, los especialistas deben tener en cuenta las advertencias sobre posibles reacciones adversas graves, como neumonitis, colitis, hepatitis y otras complicaciones inmunomediadas. Estas reacciones adversas pueden ser potencialmente mortales, por lo que los pacientes deben ser monitoreados de cerca durante el tratamiento.
Un avance clave en el tratamiento del cáncer torácico
Este nuevo régimen de tratamiento marca un paso importante en la lucha contra el cáncer de pulmón, el cual sigue siendo una de las principales causas de muerte por cáncer en el mundo. La aprobación de la FDA amplía el uso de Opdivo en el ámbito oncológico, sumándose a otras indicaciones aprobadas para cáncer de vejiga, esófago y melanoma.
Wendy Short Bartie, vicepresidenta sénior de Oncología y Hematología en Bristol Myers Squibb, subrayó que "con este nuevo régimen basado en Opdivo, reforzamos nuestro compromiso de ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y expandir nuestra cartera torácica en la enfermedad en fase inicial".
Opdivo se administrará junto con quimioterapia basada en platino durante cuatro ciclos, seguida de monoterapia con nivolumab después de la cirugía, un esquema que podría prolongarse hasta un año en pacientes que no presenten recurrencia ni toxicidad inaceptable