La agencia limitó su uso a adultos mayores y personas de alto riesgo, mientras retira la autorización de Pfizer para menores de 5 años.
Por: Laura Guio
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó este miércoles las vacunas actualizadas contra el COVID-19 de Pfizer, Moderna y Novavax, pero implementó restricciones significativas que limitan el acceso para millones de estadounidenses.
Las nuevas regulaciones aprueban las vacunas para todos los adultos mayores, pero restringen su uso entre adultos jóvenes y niños únicamente a aquellos con al menos una condición de salud de alto riesgo, como asma u obesidad.
Esta medida representa un cambio radical de la política anterior que recomendaba una dosis anual para todos los estadounidenses a partir de los 6 meses de edad.
Pfizer pierde autorización para niños menores de 5 años
La FDA revocó la autorización de emergencia de la vacuna de Pfizer para niños menores de 5 años. Los padres ahora dependerán únicamente de Moderna, cuya vacuna Spikevax está aprobada para niños desde los 6 meses, pero solo para menores con al menos un problema de salud grave.
El secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. defendió las restricciones, asegurando que el nuevo marco ofrece "ciencia, seguridad y sentido común".
Sin embargo, la Academia Estadounidense de Pediatría se opuso a los límites, advirtiendo que podrían bloquear el acceso para familias que desean proteger a sus hijos sanos.
Desafíos en el accesoLas nuevas restricciones presentan complicaciones prácticas. Los estadounidenses menores de 65 años necesitarán documentar sus condiciones de riesgo, mientras que adultos y niños sanos podrían enfrentar costos de 150 dólares o más si los seguros no cubren las vacunas.
Las vacunas actualizadas están dirigidas contra el subtipo LP.8.1 del coronavirus y continúan siendo efectivas para prevenir cuadros graves. Datos preliminares de los CDC estiman que 47,500 estadounidenses murieron por COVID-19 el año pasado.