La FDA aprobó el Tralokinumab para adultos con dermatitis atópica de moderada a grave

Los pacientes tratados con tralokinumab de 300 mg en semanas alternas lograron una mejora del 75%.

Por: Sergio Nicolás Ortiz Cortés


La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado el tralokinumab para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en adultos cuya enfermedad no ha sido bien controlada con terapias tópicas recetadas o cuando esas terapias no son recomendables.

Administrado por vía subcutánea, el tralokinumab es un anticuerpo monoclonal (IgG4) que se une específicamente a la interleucina-13, un factor clave de la inflamación subyacente en la dermatitis atópica.

El medicamento, que ha sido desarrollado por la farmacéutica LEO Pharma, viene en una jeringa precargada de dosis única de 150 mg con un protector de aguja.


Aplicación subcutánea con tralokinumab.

En la semana 16, el 38% de los pacientes tratados con tralokinumab 300 mg en semanas alternas más TCS lograron una piel clara o casi clara (IGA 0/1) frente al 27% con placebo más TCS. 

Además, el 56% de los pacientes tratados con tralokinumab 300 mg en semanas alternas más TCS lograron una mejora del 75% o más en el EASI-75 frente al 37% con placebo más TCS. A las 32 semanas, el 89% y el 92% de los pacientes que respondieron en la semana 16 mantuvieron la respuesta (IGA 0/1 y EASI-75, respectivamente) con tralokinumab 300 mg en semanas alternas.

Puede encontrar un enlace a la información de prescripción del medicamento aquí.

Por Mdedge Dermatology.

Referencia:

Brunk, D. (2021, 28 diciembre). FDA gives nod to tralokinumab for adults with moderate to severe AD. Mdedge Dermatology. https://www.mdedge.com/dermatology/article/250288/atopic-dermatitis/fda-gives-nod-tralokinumab-adults-moderate-severe-ad



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