En el estudio, el 19.9% de los pacientes tratados con upadacitinib lograron simultáneamente un 90% de reducción del Índice de Severidad y Área del Eczema.
Por: María Camila Sánchez
AbbVie (NYSE: ABBV) ha revelado resultados prometedores del estudio LEVEL UP, un ensayo de fase 3b/4 de comparación directa, que pone de manifiesto la superioridad de RINVOQ® (upadacitinib) sobre DUPIXENT® (dupilumab) en el tratamiento de la dermatitis atópica (DA) de moderada a severa.
Este estudio, cuyos resultados han sido presentados en un comunicado de prensa, arroja luz sobre el potencial de una nueva opción terapéutica para aquellos pacientes que no han respondido adecuadamente a tratamientos convencionales o para quienes su uso no es aconsejable.
Superioridad en criterios de valoración principales y secundariosSegún los datos del estudio, upadacitinib demostró superioridad sobre dupilumab en el criterio de valoración principal de alcanzar simultáneamente un aclaramiento casi completo de la piel (EASI 90) y una ausencia o mínima presencia de picor (WP-NRS 0/1) en la semana 16.
Esta diferencia significativa en la eficacia fue respaldada por una proporción notablemente mayor de pacientes que alcanzaron este hito con upadacitinib en comparación con dupilumab.
Además, en todos los criterios de valoración secundarios, upadacitinib demostró una superioridad consistente sobre dupilumab, incluyendo un inicio más rápido para lograr un aclaramiento casi completo de la piel y una reducción significativa en la intensidad del picor.
Estos hallazgos sugieren que upadacitinib podría ofrecer una opción terapéutica más efectiva y rápida para los pacientes con DA de moderada a severa.
Declaraciones de expertos
Roopal Thakkar, M.D., vicepresidente sénior y oficial médico principal de terapéutica global de AbbVie, expresó su optimismo ante estos resultados, destacando el impacto positivo que esta nueva opción terapéutica podría tener en la vida diaria de los pacientes con DA.
Thakkar enfatizó la importancia de lograr un control efectivo del picor y los síntomas inflamatorios de la piel, que a menudo afectan significativamente la calidad de vida de los pacientes.
El estudio LEVEL UP es el primer ensayo de comparación directa en dermatitis atópica en evaluar upadacitinib con una dosis de inicio de 15 mg diarios versus dupilumab en su dosis aprobada.
Los resultados de este estudio ofrecen una perspectiva alentadora para el futuro tratamiento de la DA, y AbbVie tiene previsto presentar estos hallazgos en un congreso médico futuro.
Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D., MPH, profesor de dermatología y director de investigación clínica de George Washington University School of Medicine and Health Sciences, también compartió su opinión sobre los resultados del estudio LEVEL UP.
Silverberg destacó la importancia de ofrecer opciones terapéuticas que no solo aborden los síntomas de la DA, sino que también logren objetivos de tratamiento importantes, como el aclaramiento de la piel y la reducción del picor.
Seguridad y perfil de efectos adversos
En cuanto a la seguridad, los resultados del estudio sugieren que upadacitinib presenta un perfil de seguridad congruente con estudios previos en dermatitis atópica, sin identificarse nuevas señales de seguridad durante el período del estudio. Los eventos adversos más comunes fueron nasofaringitis, con incidencia similar en ambos grupos de tratamiento.
En resumen, los resultados del estudio LEVEL UP ofrecen esperanza para los pacientes con dermatitis atópica de moderada a severa, al demostrar la eficacia superior de upadacitinib sobre dupilumab en múltiples criterios de valoración. Estos hallazgos podrían tener un impacto significativo en el manejo futuro de esta afección cutánea crónica.