El ensayo TRANSCEND FL demuestra eficacia y seguridad manejable en pacientes adultos con linfoma de zona marginal recidivante o refractario.
Por: María Camila Sánchez
Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) anunció que el ensayo clínico de fase 2 TRANSCEND FL alcanzó su objetivo primario en la cohorte de linfoma de zona marginal (MZL), demostrando una tasa de respuesta global (ORR) estadísticamente significativa y clínicamente relevante en pacientes adultos con enfermedad recidivante o refractaria. Además, el estudio cumplió con su criterio secundario clave, la tasa de respuesta completa (CRR), lo que refuerza la eficacia del tratamiento.
Breyanzi® (lisocabtagene maraleucel), una terapia de células CAR T dirigida a CD19, mostró respuestas duraderas y un perfil de seguridad consistente, sin nuevas señales de seguridad observadas. Con estos resultados, Breyanzi se consolida como la terapia CAR T dirigida a CD19 con mayor cobertura en distintos tipos de cáncer, al demostrar beneficio clínico en cinco neoplasias malignas de células B.
"El linfoma de zona marginal es una enfermedad de crecimiento lento, pero para aquellos pacientes que recaen o no responden al tratamiento, la enfermedad puede volverse agresiva y difícil de tratar", explicó Rosanna Ricafort, vicepresidenta y directora del Programa de Desarrollo en Hematología y Terapia Celular de Bristol Myers Squibb. "Nos complace que el estudio TRANSCEND FL respalde el potencial de Breyanzi en esta población de pacientes y esperamos presentar resultados detallados en una próxima reunión médica".
Un avance significativo en el tratamiento del linfoma de zona marginal
El linfoma de zona marginal es la segunda forma más común de linfoma no Hodgkin (NHL) de crecimiento lento, representando aproximadamente el 7% de los casos. La edad media de diagnóstico es de 67 años y puede manifestarse en tres formas principales: extranodal (60% de los casos), nodal (30%) y esplénica (10%).
Aunque los tratamientos iniciales suelen inducir remisiones prolongadas, las recaídas son frecuentes y algunos casos pueden transformarse en linfoma difuso de células B grandes, una forma más agresiva de la enfermedad.
Sobre Breyanzi
Breyanzi es una terapia de células CAR T diseñada para atacar el antígeno CD19 en células malignas. Utiliza un dominio coestimulador 4-1BB que favorece la expansión y persistencia de las células CAR T. Esta terapia está aprobada en Estados Unidos para varios tipos de linfomas de células B recidivantes o refractarios y está en proceso de evaluación en otros países y tipos de linfomas.
El compromiso de Bristol Myers Squibb con la innovación en oncología se refleja en el continuo desarrollo de Breyanzi y en el agradecimiento a los pacientes e investigadores que participan en el ensayo TRANSCEND FL.