El 81 % de los pacientes fueron tratados previamente con inhibidor del factor de necrosis tumoral
Por: María Camila Sánchez
Un metanálisis realizado por investigadores de Reino Unido, que contó con 9 estudios (de los cuales 7 fueron retrospectivos y 2 prospectivos) y aplicado a 830 pacientes con colitis ulcerosa, evaluó la respuesta clínica combinada de inducción (8 a 14 semanas) y mantenimiento (16 a 26 semanas), las tasas de remisión y los eventos adversos relacionados con la aplicación del tofacitinib como tratamiento.
Los resultados indican que los datos de seguimiento a largo plazo sobre la seguridad y la eficacia de tofacitinib en la colitis ulcerosa, pueden proporcionar información adicional sobre la falta de respuesta, su eficacia en poblaciones especiales (embarazo, niños, ancianos) y sus eventos adversos.
Tofacitinib es un inhibidor de la cinasa de Janus (JAKi) aprobado recientemente para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) de moderada a grave con base en datos sólidos de eficacia y seguridad derivados de los ensayos clínicos OCTAVE.
De acuerdo con lo mencionado por los autores, en general, el tofacitinib fue bien tolerado entre los pacientes y tuvo un perfil de seguridad comparable con los datos de los ensayos clínicos.
"En nuestro metanálisis, la proporción de pacientes que experimentaron al menos un evento adverso fue menor (32 %) en comparación con el 56 % y el 54 % informados por los ensayos de inducción OCTAVE; esto es probablemente un artefacto del proceso formal de informe RCT AE.", escribieron en el estudio publicado en la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos.
Resultados fundamentales
*En general, el 81 % (674/830) de los pacientes con colitis ulcerosa fueron tratados previamente con inhibidor del factor de necrosis tumoral (anti-TNF) y el 57 % (473/830) con vedolizumab.
*Después de una mediana de seguimiento de 8 semanas, la respuesta clínica y la remisión clínica se lograron en el 51 % (262/496; IC del 95 %, 41 a 60 %) y en el 37 % (187/496; IC del 95 %, 30 a 45 %) de pacientes con colitis ulcerosa, respectivamente.
*Al final de una mediana de seguimiento de 24 semanas, la respuesta clínica y la remisión clínica se lograron en el 40 % (213/532; IC del 95 %, 31 a 50 %) y el 29 % (145/496; IC del 95 %, 23 a 36 %) de pacientes con colitis ulcerosa, respectivamente.
*Los eventos adversos más frecuentes fueron infección leve (13 % [47/830]) y empeoramiento de la colitis ulcerosa que requirió colectomía (13 % [77/651]).
*Otros eventos adversos incluyeron dislipemia (9 % [42/373]), infección grave que provocó hospitalización (5 % [27/687]) e infección por herpes zóster (3 % [23/830]).
*Un tercio de los pacientes (35 %) interrumpieron el tratamiento con tofacitinib, generalmente debido a una falta de respuesta primaria (51 %).
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