La aprobación se basa en los resultados de los estudios clínicos BE HEARD I y BE HEARD II, que demostraron mejoras significativas en los síntomas de la enfermedad.
Por: Laura Guio
Bimekizumab, comercializado como Bimzelx, se convierte en el primer medicamento aprobado para inhibir de manera selectiva tanto la IL-17F como la IL-17A, dos moléculas clave involucradas en la inflamación que caracteriza a la hidradenitis supurativa.
Según los resultados obtenidos en los estudios clínicos de fase 3 BE HEARD I y BE HEARD II publicados en Medscape, bimekizumab mostró una mejora significativa en los signos y síntomas de la enfermedad en comparación con el placebo a las 16 semanas, efectos que se mantuvieron hasta la semana 48.
¿Qué es la hidradenitis supurativa ?
La hidradenitis supurativa, también conocida como acné inversa, es una afección que provoca la formación de pequeñas y dolorosas protuberancias debajo de la piel.
Las protuberancias suelen aparecer en zonas donde la piel se roza, como las axilas, la ingle, los glúteos y las mamas. Se curan lentamente, reaparecen y pueden derivar en túneles debajo de la piel y cicatrices.
La hidradenitis supurativa tiende a comenzar después de la pubertad, por lo general antes de los 40 años. Puede persistir durante muchos años y empeorar con el tiempo. Puede afectar la vida diaria y el bienestar emocional.
Resultados de los estudios clínicos: una esperanza para los pacientes con HS
Los estudios BE HEARD I y II demostraron que los pacientes tratados con bimekizumab lograron una mejoría más pronunciada en los puntajes de Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR) en comparación con aquellos que recibieron placebo.
En ambos ensayos, una mayor proporción de pacientes tratados con bimekizumab alcanzó mejoras del 50% y 75% en los puntajes de HiSCR, lo que resalta el impacto positivo del medicamento en el tratamiento de esta enfermedad dolorosa y debilitante.
Una nueva opción terapéutica frente a un panorama limitado de tratamientos
La hidradenitis supurativa es una enfermedad crónica de la piel que afecta a muchas personas adultas, causando dolorosas protuberancias e inflamaciones.
A pesar de la disponibilidad de algunos tratamientos, la enfermedad sigue siendo difícil de manejar para muchos pacientes, lo que hace que la aprobación de bimekizumab sea una noticia alentadora.
Jennifer L. Hsiao, MD, directora de la clínica de HS en la Universidad del Sur de California, destacó la importancia de esta aprobación: "Es emocionante ver que ya tenemos datos de dos años de ensayo para bimekizumab en HS, lo que muestra un avance significativo en cuanto a la profundidad y la durabilidad de la respuesta que podemos esperar en nuestros pacientes".
Una trayectoria de éxito para bimekizumab
La aprobación de bimekizumab para el tratamiento de la hidradenitis supurativa marca la quinta indicación aprobada para este medicamento.
Desde su primera autorización en octubre de 2023 para la psoriasis en placas moderada a grave, bimekizumab ha sido aprobado para tratar la artritis psoriásica activa, la espondiloartritis axial no radiográfica y la espondilitis anquilosante activa, consolidándose como una opción terapéutica valiosa para diversas enfermedades inflamatorias.
Advertencias y precauciones
Aunque bimekizumab ha mostrado resultados prometedores, su uso no está exento de riesgos. Se han observado reacciones adversas, como ideación suicida, comportamientos suicidas, infecciones, anormalidades bioquímicas hepáticas y enfermedades inflamatorias intestinales.