La aprobación de la FDA para pacientes recién diagnosticados con AML inelegibles para recibir quimioterapia intensiva está sustentada en datos de una serie de estudios, incluidos dos estudios de fase 3, VIALE-A (M15-656) y VIALE-C (M16-043)
? En el estudio QUAZAR® AML-001, Onureg mejoró significativamente la sobrevida general en casi 10 meses en comparación con placebo en pacientes con leucemia mieloide aguda en primera remisión.
