BioNTech y Pfizer anuncian el inicio del primer ensayo fase 1/2 de candidatos vacunales en Alemania

BioNTech y Pfizer anuncian el inicio del primer ensayo fase 1/2 de candidatos vacunales en Alemania
Diario UChile
Jorge Magasich  

En la siguiente fase se espera alcanzar una muestra de 200 individuos sanos entre 18 a 55 años

Pfizer y BioNTech han completado la administración de su candidato vacunal contra la Covid-19 en la primera cohorte del ensayo en humanos en Alemania. El candidato vacunal BNT162 comenzó a administrarse el pasado 23 de abril en doce personas que están participando en el estudio.

Este es el primer ensayo clínico de un candidato vacunal para prevenir la enfermedad desarrollado en Alemania.Las compañías planean iniciar ensayos con BNT162 en Estados Unidos tan pronto como lo aprueben las autoridades regu latorias.

En la siguiente fase se espera alcanzar una muestra de 200 individuos sanos entre 18 a 55 años, y se utilizarán dosis en un rango de entre 1 μg a 100 μg, con el objetivo de determinar la dosis óptima para estudios posteriores, así como para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna.

Posteriormente, en la segunda parte del estudio, se incluirá a los sujetos con un mayor riesgo de sufrir una infección grave debido a los efectos de Covid-19.

El estudio también evaluará los efectos de la vacunación repetida después de la administración de una dosis inicial, para tres de los candidatos vacunales que contienen ARN mensajero con uridina o ARN mensajero con nucleósidos modificados. El cuarto candidato, que contiene ARN mensajero autoamplificado, será evaluado tras la administración de una dosis única de la vacuna.

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